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单选题下列不良反应不属于轻微的，需按要求报告的是（）A 硝苯地平引起的面部潮红B 氨基糖苷类药物引起的听力损害C 三环类抗抑郁药引起的口干D 阿片类所致的便秘E 地高辛引起的恶心

题目
单选题
下列不良反应不属于轻微的，需按要求报告的是（）
A

硝苯地平引起的面部潮红

B

氨基糖苷类药物引起的听力损害

C

三环类抗抑郁药引起的口干

D

阿片类所致的便秘

E

地高辛引起的恶心

相似考题

1.需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是A．药品不良反应B．严重、罕见的药品不良反应C．可疑不良反应D．禁忌证E．监测统计资料

2.已知的比较轻微的不良反应不要求报告，属于A.药物不良反应B.严重的药品不良反应C.新的药品不良反应D.上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品E.上市5年以上药品

3.下列关于药物不良反应报告制度的叙述，正确的是A．对于老药十分轻微的不良反应也要报告B．对于新药监测期内药品则要求报告任何不良反应C．不用报告任何已知的不良反应D．上市5年内的药品，只报告严重的不良反应E．上市5年以上的药品，任何不良反应均要报告

4.下列不良反应属于轻微的，可以不要求报告的是A、青霉素引起的过敏性休克B、莫西沙星引起的肝损害C、糖皮质激素引起的骨坏死D、万古霉素引起的肾损害E、阿片类药物所致的便秘

更多“下列不良反应不属于轻微的，需按要求报告的是（）”相关问题

  • 第1题：

    药品不良反应报告总体要求，最正确的是

    A．只能逐级、定期报告

    B．应逐级、定期报告，必要时可越级报告

    C．应按国家药品不良反应监测中心要求不定期报告

    D．应按省级药品不良反应监测中心要求不定期报告

    E．应不定期地逐级报告


    正确答案：A
    A 药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。

  • 第2题：

    需按季度向国家药品不良反应检测专业机构报告的是（ ）


    正确答案：B

  • 第3题：

    对老药(上市5年以上的药品)的不良反应报告有何要求

    A.主要报告严重的不良反应

    B.主要报告罕见的不良反应

    C.主要报告新的不良反应

    D.报告所有的可疑不良反应

    E.报告轻微副作用

    此题为多项选择题。请帮忙给出正确答案和分析，谢谢!


    正确答案：ABC

  • 第4题：

    不良反应的报告程序和要求正确的是

    A、药品不良反应报告实行逐级、不定期报告制度

    B、上市5年以内的进口药品，要报告该药品引起的所有可疑不良反应

    C、常见药品不良反应30d内报告，必要时可以越级报告

    D、个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地医疗机构报告

    E、新的、严重的不良反应应于15d内报告


    参考答案：B

  • 第5题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于

    A.常见药品不良反应
    B.轻微药品不良反应
    C.新的药品不良反应
    D.严重药品不良反应

    答案：D
    解析：
    严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。故此题选D。

  • 第6题：

    下列哪项不属于药品不良反应监测工作程序

    A药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况，一经发现可疑不良反应，须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表
    B对其中严重、罕见或新的不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日
    C个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告
    D国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，不能越级上报
    E国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

    答案：D
    解析：
    国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告。
    药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况，一经发现可疑不良反应，须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表。应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告。对其中严重、罕见或新的不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过l5个工作日。
    个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告。

  • 第7题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于

    A、常见药品不良反应
    B、轻微药品的不良反应
    C、新的药品不良反应
    D、严重药品不良反应
    E、药品群体不良事件

    答案：D
    解析：
    严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：
    ①导致死亡；
    ②危及生命；
    ③致癌、致畸、致出生缺陷；
    ④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；
    ⑤导致住院或者住院时间延长；
    ⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
    新的药品不良反应：
    是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

  • 第8题：

    (1).需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是（）


      正确答案:A

    • 第9题：

      上市5年以上的药品，主要报告的不良反应不不包括（）

      • A、轻微的
      • B、严重的
      • C、罕见的
      • D、新的

      正确答案:A

    • 第10题：

      下列哪些行为不属于《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十九条的处罚范畴（）

      • A、无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
      • B、未按照要求开展药品不良反应或者群体不良反应事件报告、调查、评价和处理的
      • C、不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的
      • D、未按要求修订药品说明书的
      • E、暴露药品不良反应资料

      正确答案:D

    • 第11题：

      单选题
      有关药物不良反应报告制度的叙述，正确的是（）
      A

      所有的已知不良反应都不用报告

      B

      对于不管新药老药，即使十分轻微的反应都要报告

      C

      对于监测期内的药物要求报告任何不良反应

      D

      上市5年内的药品，只需要报告严重的不良反应

      E

      进口药品，不管审批时间，都要求报告所有的不良反应


      正确答案： C
      解析： 暂无解析

    • 第12题：

      单选题
      已知的比较轻微的不良反应不要求报告，属于（）
      A

      药物不良反应

      B

      严重的药品不良反应

      C

      新的药品不良反应

      D

      上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品

      E

      上市5年以上药品


      正确答案： A
      解析： 暂无解析

    • 第13题：

      请根据以下内容回答 113～116 题

      A．药品不良反应

      B．严重、罕见的药品不良反应

      C．可疑不良反应

      D．禁忌症

      E．监测统计资料

      第 113 题 需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是（ ）


      正确答案：A

    • 第14题：

      已知的比较轻微的不良反应不要求报告的药物属于

      A.药物不良反应

      B.严重的药物不良反应

      C.新的药物不良反应

      D.上市5年以内的药品和被列为国家重点监测药品的药品

      E.上市5年以上的药品


      参考答案：E

    • 第15题：

      下列不属于药品不良反应监测工作程序的是

      A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况，一经发现可疑不良反应，须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表

      B、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

      C、对其中严重、罕见或新的不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日

      D、个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告

      E、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，不能越级上报


      参考答案：E

    • 第16题：

      有关药品不良反应报告总体要求，最正确的是

      A．只能逐级、定期报告，禁止越级报告

      B．应逐级、定期报告，必要时可越级报告

      C．应按国家药品不良反应监测中心要求不定期报告

      D．应按省级药品不良反应监测中心要求不定期报告

      E．应不定期的逐级报告


      正确答案：B
      解析：药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。

    • 第17题：

      下列关于药物不良反应报告制度的叙述，正确的是

      A.所有药物即使是十分轻微的不良反应都要报告
      B.对已知的不良反应不用报告
      C.对监测期内的药物要求报告任何不良反应
      D.上市5年以上的药品，所有不良反应都不用报告
      E.上市5年内的药品，只报告严重不良反应

      答案：C
      解析：

    • 第18题：

      下列不属于药品不良反应监测工作程序的是

      A.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，不能越级上报
      B.药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况，一经发现可疑不良反应，须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表
      C.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
      D.对其中严重、罕见或新的不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日
      E.个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告

      答案：A
      解析：

    • 第19题：

      有关药物不良反应报告制度的叙述，正确的是（）

      • A、所有的已知不良反应都不用报告
      • B、对于不管新药老药，即使十分轻微的反应都要报告
      • C、对于监测期内的药物要求报告任何不良反应
      • D、上市5年内的药品，只需要报告严重的不良反应
      • E、进口药品，不管审批时间，都要求报告所有的不良反应

      正确答案:C

    • 第20题：

      已知的比较轻微的不良反应不要求报告，属于（）

      • A、药物不良反应
      • B、严重的药品不良反应
      • C、新的药品不良反应
      • D、上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品
      • E、上市5年以上药品

      正确答案:E

    • 第21题：

      下列不良反应不属于轻微的，需按要求报告的是（）

      • A、硝苯地平引起的面部潮红
      • B、氨基糖苷类药物引起的听力损害
      • C、三环类抗抑郁药引起的口干
      • D、阿片类所致的便秘
      • E、地高辛引起的恶心

      正确答案:B

    • 第22题：

      单选题
      需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是（　　）。
      A

      禁忌证

      B

      药品不良反应

      C

      可疑不良反应

      D

      严重、罕见的药品不良反应

      E

      监测统计资料


      正确答案： E
      解析：
      药品生产、经营企业和医疗机构应主动收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理，填写《药品不良反应/事件报告表》，每季度集中向所在地省级药品不良反应监测中心报告。

    • 第23题：

      单选题
      下列哪些行为不属于《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十九条的处罚范畴（）
      A

      无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的

      B

      未按照要求开展药品不良反应或者群体不良反应事件报告、调查、评价和处理的

      C

      不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的

      D

      未按要求修订药品说明书的

      E

      暴露药品不良反应资料


      正确答案： A
      解析： 《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十九条：药品经营企业有下列情形之一的，由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处三万元以下的罚款：（一）无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的；（二）未按照要求开展药品不良反应或者群体不良反应事件报告、调查、评价和处理的；（三）不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的。

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