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中药一级、二级保护品种在保护期限届满前多久,可以重新申请保护。A、6个月B、10个月C、3个月D、1年E、2年

题目

中药一级、二级保护品种在保护期限届满前多久,可以重新申请保护。

A、6个月

B、10个月

C、3个月

D、1年

E、2年


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  • 第1题:

    对已批准保护的中药品种,如果在批准前是由多家企业生产的,其中未申请《中药保护品种证书》的企业应当自公告发布之日起多久向国家药品监督管理部门申报

    A.6个月内
    B.5个月内
    C.4个月内
    D.3个月内

    答案:A
    解析:
    对已批准保护的中药品种,如果在批准前是由多家企业生产的,其中未申请《中药保护品种证书》的企业应当自公告发布之日起6个月内向国家药品监督管理部门申报,按规定提交完整的资料,经指定的药品检验机构对申报品种进行质量检验,达到国家药品标准的,经国家药品监督管理部门审批后,补发批准文件和《中药保护品种证书》,对未达到国家药品标准的,国家药品监督管理部门依照药品管理的法律、行政法规的规定,撤销该中药品种的批准文号。故选A。

  • 第2题:

    中药一级、二级保护品种在保护期限届满前多久,可以重新申请保护。

    A.6个月
    B.10个月
    C.3个月
    D.1年
    E.2年

    答案:A
    解析:

  • 第3题:

    A.6个月
    B.5年
    C.7年
    D.分别为30年、20年、10年

    中药品种二级保护品种在保护期满后可延长期限是

    答案:C
    解析:
    《中药品种保护条例》对受保护的中药品种划分为一级和二级进行管理。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年,中药二级保护品种的保护期限为7年。中药二级保护品种在保护期满后可以延长保护期限,时间为7年,由生产企业在该品种保护期满前6个月依据条例规定的程序申报。对已批准保护的中药品种,如果在批准前是多家生产的,其中未申请《中药保护品种证书》的企业应当自公告发布之日起6个月内向国家药品监督管理部门申报。故选DCCA。

  • 第4题:

    中药保护品种需要延长保护期限,由生产企业在该品种保护期满前一段时间内,依照有关规定程序申报,这个具体时限为

    A.8个月
    B.1年
    C.6个月
    D.1个月
    E.4个月

    答案:C
    解析:

  • 第5题:

    中药保护品种需要延长保护期限,由生产企业在该品种保护期满前( )内,依照有关规定程序申报

    A.1个月
    B.4个月
    C.6个月
    D.8个月
    E.1年

    答案:C
    解析:
    中药保护品种需要延长保护期限,由生产企业在该品种保护期满前6个月内,依照有关规定程序申报,每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限。