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一般在大规模或大样本的研究之前需要进行小规模的试验,称作()A、类试验B、小试验C、预实验D、先行试验E、干预

题目
一般在大规模或大样本的研究之前需要进行小规模的试验,称作()

A、类试验

B、小试验

C、预实验

D、先行试验

E、干预


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  • 第1题:

    口腔临床试验是口腔流行病学常用的一种研究方法,现拟进行一项试验研究,在饮水中加入氟,以观察使用氟化物后,患龋率的变化。

    开始本试验前首先要确定样本量,下面说法不正确的是
    A.样本量要以试验组和对照组可能的有效率高低为依据
    B.随I类错误和Ⅱ类错误概率的变化样本量也需要变化
    C.样本量越大试验结果越好
    D.样本量过小,检验效能偏低,所得结论不可靠
    E.样本量可以参照计算公式进行计算

    答案:C
    解析:

    题1:此题要求考生掌握口腔临床试验时样本量的计算方法。本题要求观察饮水加氟后患龋率的变化,可以采用两样本率比较时样本量的计算方法。在这种计算方法中,样本量与试验组和对照组的预期有效率、I类错误和Ⅱ类错误概率相关,所以答案A和B的说法都是正确的。样本量过小所得结论肯定不可靠,样本量也可以用公式计算,所以答案D和E的说法也是正确的。唯一不正确的说法是样本量越大越好,样本量过大可以对试验产生干扰,影响试验结果。因此本题的正确答案应该是C。
    题2:此题要求学生掌握口腔临床试验的设计原则。口腔临床试验必须遵循随机化分组、对照和盲法三个原则。本题答案A指为试验对象配置一个条件基本相似的对照者,答案B指随意将对象分配至试验组或对照组,答案C指试验过程中给予试验对象干预措施,答案E指临床试验方法之一交叉设计临床试验。这些答案与口腔临床试验原则无关,只有答案D是正确答案。
    题3:此题要求考生掌握口腔临床试验对照组的设置方法。口腔临床试验对照组的设置方法有阳性对照、阴性对照、安慰剂对照、空白对照、交叉对照、历史对照和潜在对照等。阳性对照以标准方法或常规方法作对照,空白对照不使用任何措施,交叉对照在试验的不同时期须交换干预措施,历史对照以过去发生的事件作对照。本题中对照组的饮用水除没有氟化物以外,其他均与试验组相同,所以是阴性对照。因此答案B正确。
    题4:此题要求考生熟悉常用口腔临床试验的试验周期。一般一项龋病预防临床试验的周期至少需要2年,因为龋病从发生到形成龋洞需要一个比较长的周期,所以目前在观察预防龋病的效果时,国际上习惯采用2年时间。因此答案C正确。

  • 第2题:

    在大规模生产化学原料药之前,为什么要做中试放大实验研究?


    验证实验室合成工艺路线

  • 第3题:

    4、转基因生物安全评价的逐步原则包括()

    A.首先在完全可控的环境(如实验室和温室)下进行评价。

    B.在小规模和可控的环境下进行评价。

    C.在较大规模的环境条件下进行评价

    D.在进行商品化之前的生产性试验

    E.评价基因操作技术的安全性


    在较大规模的环境条件下进行评价;首先在完全可控的环境(如实验室和温室)下进行评价。;在小规模和可控的环境下进行评价。

  • 第4题:

    在应用于研究样本之前,对问卷进行预调查是必需的。


    D

  • 第5题:

    定性研究的对象是在一群小规模、精心挑选的样本个体上的研究,该研究不要求具有统计意义。