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A.国家食品药品监督管理局 B.省级食品药品监督管理局 C.国家药品不良反应监测中心 D.省级药品不良反应监测中心 E.国家卫生部通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是

题目
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家药品不良反应监测中心
D.省级药品不良反应监测中心
E.国家卫生部

通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是

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  • 第1题:

    负责标定和管理国家药品标准品,对照品的机构是

    A.中国食品药品检定研究院

    B.国家食品药品监督管理局药品审评中心

    C.国家食品药品监督管理局药品评价中心

    D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

    E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心


    正确答案:A

  • 第2题:

    负责颁布药品标准的是

    A.国家食品药品监督管理总局

    B.国家药典委员会

    C.国务院

    D.省级食品药品监督管理局

    E.市级食品药品监督管理局


    参考答案:A

  • 第3题:

    我国核发药品批准文号的部门是()。

    A.省级食品药品监督管理局

    B.国家食品药品监督管理总局

    C.地市级食品药品监督管理局

    D.县级食品药品监督管理局


    正确答案:B

  • 第4题:

    受国家食品药品监督管理委托,对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是

    A.中国食品药品检定研究院

    B.国家食品药品监督管理局药品审评中心

    C.国家食品药品监督管理局药品平价中心

    D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

    E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心


    正确答案:D
    本题考查的是药品管理机构的职责。根据第二章药事管理体制第二建议记忆:(1)卫生部——规章标准政策、本药物制度、医院药械相关、药械临床试验(2)中药管理部门——中药;(3)国家发委——价格;(4)人力资源和社会保障部—医疗保险;(5)工商行政管理部门——工商记、无照查处、广告监罚;(6)工商和信息部——生物制药产业、管理医药行业、国家品储备、整治互联网广告;(7)商务部——理流通产业;(8)海关——进出口;(9)新闻传部门——新闻宣传;(10)公安部——侦涉药刑事案件、打击假劣药品、特殊药品法;(11)侦察部——查处药监违法。

  • 第5题:

    核发医疗机构制剂批准文号的是

    A.国家食品药品监督管理局

    B.国家食品药品监督管理局药品审评中心

    C.国家食品药品监督管理局药品评价中心

    D.省级食品药品监督管理局

    E.省级食品药品监督管理局药品审评中心


    正确答案:D
    医疗机构制剂批准文号由省级食品药品监督管理局核发。

  • 第6题:

    目前我国主管全国药品监督管理工作的部门是

    A.国家药品监督局

    B.国家药品监督管理局

    C.国家药品质量监督管理局

    D.国家食品药品监督管理局

    E.国家食品药品质量监督管理局


    正确答案:D

  • 第7题:

    药品说明书和标签由( )予以核准。

    A.省级食品药品监督管理局

    B.设区的市级食品药品监督管理局

    C.国家食品药品监督管理局


    正确答案:C

  • 第8题:

    目前我国主管全国药品监督管理工作的部门是

    A.国家医药管理局

    B.国家药品管理局

    C.国家药品监督管理局

    D.国家食品药品监督管理局

    E.国家食品药品管理局


    正确答案:D
    根据药品管理法中主管全国药品监督管理工作部门的规定。

  • 第9题:

    负责药品质量公告的是

    A.省级以上食品药品监督管理局
    B.国家工商管理总局
    C.省工商管理局
    D.国家食品药品监督管理局
    E.省级食品药品监督管理局

    答案:A
    解析:

  • 第10题:

    麻黄碱定点经营企业名称变更须

    A.报市级食品药品监督管理局备案
    B.报国家食品药品监督管理局备案
    C.报国家食品药品监督管理局批准
    D.报省级食品药品监督管理局批准
    E.报省级食品药品监督管理局备案

    答案:B
    解析:

  • 第11题:

    颁发《进口药品注册证》的是

    A.海关总署
    B.省级食品药品监督管理局
    C.国家食品药品监督管理局
    D.国家食品药品监督管理局和海关总署
    E.口岸食品药品监督管理局

    答案:C
    解析:

  • 第12题:

    药品说明书和标签应由()予以核准?

    • A、县级食品药品监督管理局
    • B、市级食品药品监督管理局
    • C、省级食品药品监督管理局
    • D、国家食品药品监督管理局

    正确答案:D

  • 第13题:

    负责国家药品标准制定和修订的是

    A.国家食品药品监督管理总局

    B.国家药典委员会

    C.国务院

    D.省级食品药品监督管理局

    E.市级食品药品监督管理局


    参考答案:B

  • 第14题:

    毒性药品管理品种由以下哪些单位规定

    A.卫生部会

    B.国家食品药品监督管理局

    C.国家中医药管理局

    D.卫生部会同国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局

    E.国家中医药管理局和国家食品药品监督管理局


    正确答案:D
    毒性药品管理品种是由卫生部会同国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局共同规定的。

  • 第15题:

    CFDA的全称是什么?()

    A、市食品药品监督管理局

    B、省食品药品监督管理局

    C、国家食品药品监督管理局

    D、国家卫生计划生育委员会


    正确答案:C

  • 第16题:

    麻醉药品目录的制定主体是

    A.卫生部

    B.国家食品药品监督管理局

    C.国家食品药品监督管理局和公安部

    D.国家食品药品监督管理局和卫生部

    E.国家食品药品监督管理局、卫生部和公安部


    正确答案:E
    麻醉药品目录、精神药品目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。

  • 第17题:

    药品生产工艺由

    A.国家食品药品监督管理局批准

    B.省级食品药品监督管理局批准

    C.市级食品药品监督管理局批准

    D.省级以上食品药品监督管理局批准

    E.市级以上食品药品监督管理局批准


    正确答案:A
    药品生产工艺由国家食品药品监督管理局在审批药品时批准,生产药品必须遵守。

  • 第18题:

    口岸药检所是指( )确定的,对进口药品实施法定检验的药品检验机构。

    A.国家食品药品监督管理局

    B.省级食品药品监督管理局

    C.地市级食品药品监督管理局

    D.县市级食品药品监督管理局


    正确答案:A

  • 第19题:

    负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

    A.中国食品药品检定研究院

    B.国家食品药品监督管理局药品审评中心

    C.国家食品药品监督管理局药品平价中心

    D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

    E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心


    正确答案:B
    本题考查的是药品管理机构的职责。根据第二章药事管理体制第二建议记忆:(1)卫生部——规章标准政策、本药物制度、医院药械相关、药械临床试验(2)中药管理部门——中药;(3)国家发委——价格;(4)人力资源和社会保障部—医疗保险;(5)工商行政管理部门——工商记、无照查处、广告监罚;(6)工商和信息部——生物制药产业、管理医药行业、国家品储备、整治互联网广告;(7)商务部——理流通产业;(8)海关——进出口;(9)新闻传部门——新闻宣传;(10)公安部——侦涉药刑事案件、打击假劣药品、特殊药品法;(11)侦察部——查处药监违法。

  • 第20题:

    A.国家食品药品监督管理局药品注册司
    B.国家药典委员会
    C.国家食品药品监督管理局
    D.国家食品药品监督管理局药品审评中心
    E.中国药品生物制品检定所

    负责国家药品标准的制定工作

    答案:B
    解析:

  • 第21题:

    A.国家食品药品监督管理局
    B.省级食品药品监督管理局
    C.省级直接设置的县级或设区的市级食品药品监督管理局
    D.县级食品药品监督管理局
    E.市级食品药品监督管理局

    批准药品零售企业《药品经营许可证》的是

    答案:C
    解析:

  • 第22题:

    A.国家食品药品监督管理局
    B.省级食品药品监督管理局
    C.省级直接设置的县级或设区的市级食品药品监督管理局
    D.县级食品药品监督管理局
    E.市级食品药品监督管理局

    负责药品零售企业GSP认证的是

    答案:B
    解析:

  • 第23题:

    国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局的关系是:()

    • A、国家食品药品监督管理局内设国家药品监督管理局
    • B、国家食品药品监督管理局取代了国家药品监督管理局
    • C、国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局并存
    • D、国家食品药品监督管理局下设国家药品监督管理局

    正确答案:B

  • 第24题:

    受国家食品药品监督管理局委托,承担生物制品批签发具体业务工作的机构是()。

    • A、国家药典委员会
    • B、中国食品药品检定研究院
    • C、国家食品药品监督管理局药品审评中心
    • D、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
    • E、国家食品药品监督管理局药品评价中心

    正确答案:B