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化学药品说明书中药物相互作用项，未进行该项试验，且无可靠参考文献时

题目

化学药品说明书中药物相互作用项，未进行该项试验，且无可靠参考文献时

相似考题

1.根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定，如有药物滥用或者药物依赖性内容，应在该项下列出A.用法用量B.药物相互作用C.禁忌D.注意事项E.不良反应

2.第 5 题 中药注射剂说明书中，如无该项内容，可不列出的项目为（　　）。A．警示语B．不良反应C．禁忌D．注意事项E．药物相互作用

3.化学药品说明书中不可缺少的项目标题有（ ）。A．药物相互作用B．儿童用药C．老年患者用药D．孕妇及哺乳期妇女用药E．药物过量

4.在中药、天然药物处方药说明书中其内容与化学药品和治疗用生物制品说明书要求一样，但包装规格是指上市销售的最小包装规格的项目是( )。A.不良反应B.药物相互作用C.贮藏D.包装E.药品名称

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  • 第1题：

    中药说明书中药物相互作用项，未进行该项研究的是

    A．应当在该项下予以说明

    B．可以在该项下以“尚不明确”来表述

    C．可以不列此项

    D．不书写该项内容

    E．必须以“尚无本品与其他药品相互作用的信息”来表述


    正确答案：C

  • 第2题：

    化学药品和治疗用生物制品说明书中独有的内容项为（ ）。

    A．功能主治

    B．药物相互作用

    C．药理毒理

    D．药物过量

    E．药代动力学


    正确答案：D

  • 第3题：

    在药品说明书中列出与该药产生相互作用的药物并说明相互作用的结果及合并用药的注意事项的是


    正确答案：A

  • 第4题：

    化学药品说明书中临床试验项，没有进行试验的

    A．应当在该项下予以说明

    B．可以在该项下以“尚不明确”来表述

    C．可以不列此项

    D．不书写该项内容

    E．必须以“尚无本品与其他药品相互作用的信息”来表述


    正确答案：D

  • 第5题：

    合并用药的注意事项，应在该项下

    A．用法用量

    B．药物相互作用

    C．禁忌

    D．注意事项

    E．不良反应 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》


    正确答案：B

  • 第6题：

    “化学药品说明书格式”中如缺乏可靠的实验或文献依据，应注明“尚不明确”，但不可缺少的两项是（ ）。

    A．禁忌证

    B．不良反应

    C．老年患者用药

    D．药物相互作用

    E．孕妇及哺乳期妇女用药


    正确答案：DE
    解析：本题考查化学药品说明书规范细则。

  • 第7题：

    根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定， 合并用药的注意事项。应在该项下

    A.用法用量

    B.药物相互作用

    C.禁忌

    D.注意事项

    E.不良反应


    正确答案：B
    略

  • 第8题：

    根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书中有关【药物过量】的说法正确的有

    A.详细列出过量应用该药品可能发生的毒性反应
    B.详细列出过量应用该药品的处理方法
    C.详细列出过量应用该药品的剂量
    D.未进行该项实验且无可靠参考文献的，应当在该项下予以说明

    答案：A,B,C,D
    解析：
    根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，【药物过量】项下应详细列出过量应用该药品可能发生的毒性反应、剂量及处理方法。未进行该项实验且无可靠参考文献的，应当在该项下予以说明。故选ABCD。

  • 第9题：

    根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定，说明书中有关【药物过量】说法正确的是（）

    • A、详细列出过量应用该药品可能发生的毒性反应
    • B、详细列出过量应用该药品的处理方法
    • C、详细列出过量应用该药品的剂量
    • D、未进行该项实验且无可靠文献的，可以不标明该项
    • E、未进行该项实验且无可靠文献的，应当在该项下予以说明

    正确答案:A,B,C,E

  • 第10题：

    化学药品和治疗用生物制品说明书中独有的内容项是（）

    • A、药代动力学
    • B、药物相互作用
    • C、药理毒理
    • D、功能主治
    • E、药物过量

    正确答案:E

  • 第11题：

    多选题
    根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》，说明书中有关【药物过量】说法正确的是（）
    A

    详细列出过量应用该药品可能发生的毒性反应

    B

    详细列出过量应用该药品的处理方法

    C

    详细列出过量应用该药品的剂量

    D

    未进行该项实验且无可靠参考文献的，可以不标明该项

    E

    未进行该项实验且无可靠参考文献的，应当在该项下予以说明


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    某药业有限公司生产的乳酸依沙丫啶（利凡诺尔粉），该药品国家批准为原料药，类别属于消毒防腐药。该药品外包装和说明书中擅自标示适应症，其中“近年应用于中期妊娠引产成功率可达98%左右，又可用 于提取人血白蛋白”属于厂家擅自用语。 该类药品生产企业明知药品标准有规定的适应症或功能主治，却擅自在药品包装标签说明书中使用夸大用语。有关药品说明书，说法错误的是（ ）
    A

    处方药注意事项下，尚不清楚的以“尚不明确”来表述

    B

    化学药品处方药未进行药物相互作用研究且无可靠文献的，应在该项下予以说明

    C

    中成药处方药注射剂未进行药物相互作用研究且无可靠文献的，以“尚无本品与其他药物相互作用的信息”来表述

    D

    药品处方药的注意事项下应当列出可能带来的不良反应


    正确答案： C
    解析：

  • 第13题：

    化学药品说明书中药物相互作用项，未进行该项试验，且无可靠参考文献

    A．应当在该项下予以说明

    B．可以在该项下以“尚不明确”来表述

    C．可以不列此项

    D．不书写该项内容

    E．必须以“尚无本品与其他药品相互作用的信息”来表述


    正确答案：A

  • 第14题：

    依照《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定，说明书中有关【药物相互作用】说法错误的是

    A、如进行药物相互作用相关研究，应详细说明哪些或者哪类药物与本药品产生相互作用

    B、如进行药物相互作用相关研究，应说明相互作用的结果

    C、如未进行药物相互作用相关研究，可不列此项

    D、注射剂如未进行药物相互作用相关研究，可不列此项

    E、注射剂如未进行药物相互作用相关研究，必须以“尚无本品与其他药物相关作用的信息”来表述


    参考答案：D

  • 第15题：

    化学药品与生物制品说明书中未进行该项实验且无可靠文献的，应在该项下予以说明的有（ ）。

    A．孕妇及哺乳期妇女用药

    B．儿童用药

    C．老年用药

    D．药物过量

    E．药物相互作用


    正确答案：ABCDE

  • 第16题：

    根据下列选项，回答下列各题。 A．应当在该项下予以说明 B．可以在该项下以“尚不明确”来表述 C．可以不列此项 D．不书写该项内容 E．必须以“尚无本品与其他药品相互作用的信息”来表述 中药说明书中药物相互作用项，未进行该项研究时


    正确答案：C

  • 第17题：

    与《药品说明书规范细则》(暂行)中化学药品说明书的有关管理内容相符的是

    A．说明书按不同剂型编写，且包括盐类和剂型名称

    B．孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用两项不可缺少，应如实填写，如缺乏可靠的实验或文献依据，应注明“尚不明确”

    C．药理作用、不良反应、禁忌症、儿童用药等项可按实际情况客观科学地书写，其中有些目若缺乏可靠的依据可以不写，说明书中不再保留该项标题

    D．说明书中疾病名称、药学专业名词、药品名称、度量衡单位等均须采用国家颁布的名词等

    E．通用名、汉语拼音名、英文名采用国家批准的法定名称，如果是药典品种，通用名、汉拼音名、英文名必须与药典一致；非药典品种，其通用名须采用《中国药品通用名称》所规的名称


    正确答案：ABCDE

  • 第18题：

    中药说明书中不良反应项，尚不清楚的是

    A．应当在该项下予以说明

    B．可以在该项下以“尚不明确”来表述

    C．可以不列此项

    D．不书写该项内容

    E．必须以“尚无本品与其他药品相互作用的信息”来表述


    正确答案：B

  • 第19题：

    化学药品说明书中药物相互作用项,未进行该项试验,且无可靠参考文献A.应当在该项下予以说明SXB

    化学药品说明书中药物相互作用项，未进行该项试验，且无可靠参考文献

    A.应当在该项下予以说明

    B.可以在该项下以尚不明确来表述

    C.可以不列此项

    D.不书写该项内容

    E.必须以尚无本品与其他药品相互作用的信息来表述


    正确答案：A
    略

  • 第20题：

    化学药品说明书中不可缺少的项目标题有
    A .药物相互作用 B .儿童用药 C .老年患者用药 D .孕妇及哺乳期妇女用药 E .药物过量


    答案：A,D
    解析：
    AD
    解析：本题考查药品说明书包括的主要内容。
    药品说明书包括药品的名称、性状、药理毒性、药代动力学、适应证、用法用量、不良反应、禁忌、 注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药、药物相互作用、药物过量、规格、储藏、 包装、有效期、批准文号、生产企业、产品批号、生产日期。对于“孕妇及哺乳期妇女用药”、“药物相互 作用”、“儿童用药”、“老年患者用药”、“药物过量”方面的内容均需分别单列一项。如果缺乏可靠的实验 或文献数据，则“孕妇及哺乳期妇女用药”和“药物相互作用”两项不可缺少，说明书中应保留这两项的 标题，并注明“尚不明确”；其他三项可以不写，说明书中不再保留相应项的标题。所以本题的答案是AD。 注：本知识点在新版《应试指南》中作为《药事管理与法规》内容进行考查。

  • 第21题：

    根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》，说明书中有关【药物过量】说法正确的是（）

    • A、详细列出过量应用该药品可能发生的毒性反应
    • B、详细列出过量应用该药品的处理方法
    • C、详细列出过量应用该药品的剂量
    • D、未进行该项实验且无可靠参考文献的，可以不标明该项
    • E、未进行该项实验且无可靠参考文献的，应当在该项下予以说明

    正确答案:A,B,C,E

  • 第22题：

    化学药品说明书格式的内容不含（）

    • A、药物相互作用
    • B、功能主治
    • C、有效期
    • D、用法用量

    正确答案:B

  • 第23题：

    多选题
    处方药说明书中，该项尚不清楚有无时，可在该项下以尚不明确来表述的是（  ）
    A

    不良反应

    B

    禁忌

    C

    注意事项

    D

    药物相互作用


    正确答案： D,A
    解析：

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