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  • 第1题:

    制药企业控制区要求的洁净度是

    A.洁净度在100万级
    B.洁净度在1万级
    C.洁净度在10万级
    D.洁净度在100级
    E.无洁净度要求

    答案:C
    解析:
    制药企业应按照药品生产种类、剂型、生产工艺和要求等,将生产厂区合理划分区域。通常可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区。根据GMP设计要求,一般生产区无洁净度要求、控制区的洁净度要求为10万级;洁净区的洁净度要求为1万级(亦称为一般无菌工作区);无菌区的洁净度要求为100级。

  • 第2题:

    A.1万级
    B.10万级
    C.无洁净度要求
    D.10级
    E.100级

    洁净区的洁净度要求是

    答案:A
    解析:

  • 第3题:

    A.1万级
    B.10万级
    C.无洁净度要求
    D.10级
    E.100级

    一般生产区的洁净度要求是

    答案:C
    解析:

  • 第4题:

    A.1万级
    B.10万级
    C.无洁净度要求
    D.10级
    E.100级

    无菌区的洁净度要求是

    答案:E
    解析:

  • 第5题:

    A.1万级
    B.10万级
    C.无洁净度要求
    D.10级
    E.100级

    控制区的洁净度要求是

    答案:B
    解析: