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参考答案和解析
正确答案:C
更多“药物的临床研究包括( )。 A.临床试验和安全性试验B.生物等效性试验和药理试验C.临床试验 ”相关问题
  • 第1题:

    药物的临床前研究包括了( )

    A.临床试验

    B.生物等效性试验

    C.临床试验和临床等效性试验

    D.药理、毒理试验

    E.动物药代动力学试验


    正确答案:C

  • 第2题:

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验
    E.生物等效性试验

    初步的临床药理学及人体安全性评价试验

    答案:A
    解析:
    1.Ⅲ期临床试验是指扩大的多中心临床试验,目的是进一步验证有效性、安全性,故又称"验证性试验"。
    2.I期临床试验是观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学,为制定给药方案提供依据。
    3.Ⅰ期临床试验是初步临床药理学及人体安全性评价试验。
    4.Ⅱ期临床试验的目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,为下一步临床试验研究设计和给药方案的确定提供依据。
    5.Ⅳ期临床试验是新药上市后应用研究阶段,目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应。

  • 第3题:

    1、药物的临床研究包括()

    A.I期临床试验

    B.生物等效性试验

    C.Ⅰ-Ⅳ期临床试验和生物等效性试验

    D.药理、毒理试验


    临床试验和药物等效性试验两部分

  • 第4题:

    药物临床研究包括的内容是

    A.动物药代动力学试验

    B.生物等效性试验和临床试验

    C.临床试验

    D.药物稳定性、药理和毒理

    E.生物等效性试验


    正确答案:B

  • 第5题:

    初步临床药理学及人体安全性评价试验

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验
    E.生物等效性试验


    答案:A
    解析:
    Ⅲ期临床试验是指扩大的多中心临床试验,目的是进一步验证有效性、安全性,故又称“验证性试验”。

    Ⅰ期临床试验是观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学,为制定给药方案提供依据。

    Ⅰ期临床试验是初步临床药理学及人体安全性评价试验。

    Ⅱ期临床试验的目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,为下一步临床试验研究设计和给药方案的确定提供依据。

    Ⅳ期临床试验是新药上市后应用研究阶段,目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应。