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医疗器械检测机构应当在()认可的检测范围内,对申报产品进行注册检测,并出具检测报告。A、省食品药品监督管理局B、国家食品药品监督管理局国家质量监督检验检疫总局C、国家食品药品监督管理局和国家质量监督检验检疫总局

题目
医疗器械检测机构应当在()认可的检测范围内,对申报产品进行注册检测,并出具检测报告。

A、省食品药品监督管理局

B、国家食品药品监督管理局国家质量监督检验检疫总局

C、国家食品药品监督管理局和国家质量监督检验检疫总局

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1.现场检测是否应当出具检测报告( )A、应当出具检测报告～并由检测人签名B、应当出具检测报告～并加盖检测的公安机关或者其派出机构的印章C、不应当出具检测报告D、可以出具检测报告～但不应当加盖检测的公安机关或者其派出机构的印章

2.国家对医疗器械检测机构实行资格认可制度。经国务院药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门认可的检测机构,方可对医疗器械实施检测。()此题为判断题(对，错)。

3.第()医疗器械由国家食品药品监督管理局会同国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构进行注册检测,经检测符合适用的产品标准后,方可用于临床试验或者申请注册。A、一类B、二类C、二、三类D、三类

4.国家对医疗器械检测机构实行资格认可制度。经国务院药品监督管理部门认可的检测机构,方可对医疗器械实施检测。()此题为判断题(对，错)。

参考答案和解析
参考答案：D
更多“医疗器械检测机构应当在()认可的检测范围内,对申报产品进行注册检测,并出具检测报告。 ”相关问题

  • 第1题：

    第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理局会同国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构进行注册检测，经检测符合适用的产品标准后，方可用于临床试验或者申请注册。

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第2题：

    检验检测机构向社会出具具有证明作用的检验检测数据、结果的，应当在（ ）上加盖检验检测专用章，用以表明由其出具，并由该检验检测机构负责。

    A：检验检测原始记录
    B：检验检测报告
    C：检验检测证书
    D：检验检测计算书

    答案：B,C
    解析：
    见《检验检测机构资质认定检验检测专用章使用要求》第二条。“检验检测机构向社会出具具有证明作用的检验检测数据、结果的，应当在其检验检测报告或证书上加盖检验检测专用章，用以表明该检验检测报告或证书由其出具，并由该检验检测机构负责。”

  • 第3题：

    检验检测机构应当在资质认定的能力范围内开展检验检测工作，不含检验检测方法的各类产品标准、限值标准若未列入检验检测机构资质认定的能力范围，在出具检验检测报告或者证书时不可作为判断依据使用。（ ）


    答案：错
    解析：

  • 第4题：

    关于工程质量检测机构职责的说法，正确的有（ ）。

    A：检测机构出具的检测报告由检测机构法定代表人签署并加盖检测机构公章后生效
    B：检测机构对涉及结构安全的所有检测结果应及时报告建设主管部门
    C：检测机构应当对检测结果不合格的项目建立单独的项目台账
    D：检测机构对发现的监理单位、施工单位的违规行为应及时报告建设单位

    答案：C
    解析：

  • 第5题：

    检验检测机构向社会出具具有证明作用的检验检测数据、结果的，应当在（ ）上加盖检验检测专用章，用以表明由其出具，并由该检验检测机构负责。

    A、检验检测原始记录
    B、检验检测报告
    C、检验检测证书
    D、检验检测计算书

    答案：B,C
    解析：
    见《检验检测机构资质认定检验检测专用章使用要求》第二条。“检验检测机构向社会出具具有证明作用的检验检测数据、结果的，应当在其检验检测报告或证书上加盖检验检测专用章，用以表明该检验检测报告或证书由其出具，并由该检验检测机构负责。”

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