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医疗器械国家标准国务院药品监督管理部门制定。()此题为判断题(对，错)。
题目
此题为判断题(对，错)。
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参考答案和解析
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第1题：
医疗机构研制的第三类医疗器械,应当报国务院药品监督管理部门审查批准。()此题为判断题(对，错)。
参考答案：正确
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第2题：
国务院药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作。()此题为判断题(对，错)。
参考答案：正确
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第3题：
国家对医疗器械检测机构实行资格认可制度。经国务院药品监督管理部门认可的检测机构,方可对医疗器械实施检测。()此题为判断题(对，错)。
参考答案：错误
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第4题：
国家对医疗器械检测机构实行资格认可制度。经国务院药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门认可的检测机构,方可对医疗器械实施检测。()此题为判断题(对，错)。
参考答案：正确
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第5题：
医疗器械国家标准由国务院标准化行政主管部门制定。()此题为判断题(对，错)。
参考答案：错误
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第6题：
注册产品标准应执行国家标准、行业标准和有关法律、法规的要求,并按国务院药品监督管理部门公布的《医疗器械注册产品标准编写规范》的要求起草。()此题为判断题(对，错)。
参考答案：正确
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第7题：
国务院药品监督管理部门会同伦理委员会,负责国家药品标准的制定和修订。( )此题为判断题(对，错)。
参考答案：错
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第8题：
国务院药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管理工作。( )
此题为判断题(对，错)。
正确答案：√
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第9题：
国务院药品监督管理部门的职责是：主管全国药品监督管理工作。( )
此题为判断题(对，错)。
正确答案：√
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第10题：
医疗器械行业标准由国务院药品监督管理部门制定。
此题为判断题(对，错)。
正确答案：√
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第11题：
医疗器械国家标准由（）。
- A、国务院标准化行政主管部门制定
- B、国务院药品监督管理部门制定
- C、省级药品监督管理部门制定
- D、国务院标准化行政主管部门会同国务院药品监督管理部门制定
正确答案:D -
第12题：
判断题食品安全国家标准由国务院卫生行政部门会同食品药品监督管理部门制定、公布。（ ）A对
B错
正确答案： 错解析：
《食品安全法》第27条规定，食品安全国家标准由国务院卫生行政部门会同国务院食品药品监督管理部门制定、公布，国务院标准化行政部门提供国家标准编号。 -
第13题：
国务院药品监督管理部门负责审批第三类医疗器械的临床试用或者临床验证。()此题为判断题(对，错)。
参考答案：正确
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第14题：
医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,标明产品注册证书编号。()此题为判断题(对，错)。
参考答案：正确
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第15题：
医疗器械国家标准由国务院标准化行政主管部门会同国务院药品监督管理部门制定。()此题为判断题(对，错)。
参考答案：正确
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第16题：
国家对医疗器械实施再评价及淘汰制度。具体办法由国务院药品监督管理部门商国务院有关部门制定。()此题为判断题(对，错)。
参考答案：正确
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第17题：
境内生产第三类医疗器械的注册产品标准由省、自治区、直辖市药品监督管理部门初审,报国务院药品监督管理部门复核。()此题为判断题(对，错)。
参考答案：正确
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第18题：
医疗器械国家标准和行业标准由国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会或国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织制定和审核,也可以自己审核。()此题为判断题(对，错)。
参考答案：错误
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第19题：
国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯。()此题为判断题(对，错)。
答案：正确
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第20题：
第二类、第三类医疗器械新产品的临床试用，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，经批准后进行。( )。
此题为判断题(对，错)。
正确答案：√
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第21题：
药品商品名称应当符合国务院药品监督管理部门的规定。
此题为判断题(对，错)。
正确答案：√
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第22题：
医疗器械行业标准由（）。
- A、国务院药品监督管理部门制定
- B、省级药品监督管理部门制定
- C、医疗器械行业协会制定
- D、医疗器械企业制定
正确答案:A -
第23题：
医疗器械国家标准由（）制定。
- A、国务院标准化行政主管部门会同国务院药品监督管理部门
- B、国务院标准化行政主管部门
- C、国务院药品监督管理部门
正确答案:A