此题为判断题(对,错)。
第1题:
疫苗和短缺药品的上市许可持有人停止生产的,应当按照规定向国务院药品监督管理部门报告。()
第2题:
医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,表明产品( )编号。
A.注册证书
B.许可证书
C.标准代码
第3题:
关于进口医疗器械注册管理错误的是()
A进口第一类医疗器械备案,备案人向省级药品监督管理部门提交备案资料
B进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证
C香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证
D香港、澳门、台湾地区医疗器械的备案向国家药品监督管理部门提交备案资料
第4题:
A、药品研制的方法
B、药品的质量指标
C、开展药理及毒理试验结果
D、临床试验数据
第5题:
根据《医疗器械监督管理条例》,申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地()提交注册申请资料。
A县级人民政府食品药品监督管理部门
B设区的市级人民政府食品药品监督管理部门
C省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门
D国务院食品药品监督管理部门