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国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。A.由设区的市级(食品)药品监督管理机构B.由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门C.由国家食品药品监督管理局

题目

国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。

A.由设区的市级(食品)药品监督管理机构

B.由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

C.由国家食品药品监督管理局

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1.境外医疗器械由()食品药品监督管理局审查,批准后发给医疗器械注册证书。A、县级B、市级C、省、自治区、直辖市D、国家

2.国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证。A.由设区的市级(食品)药品监督管理机构B.由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门C.由国家食品药品监督管理局

3.国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证。A.由设区的市级(食品)药品监督管理机构B.由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门C.由国家食品药品监督管理局

4.境外医疗器械由以下哪个部门进行审查()。A、国家药品监督管理部门B、设区的市级(食品)药品监督管理机构C、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构

参考答案和解析
正确答案：A
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  • 第1题：

    国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证。

    A.由设区的市级(食品)药品监督管理机构

    B.由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

    C.由国家食品药品监督管理局


    正确答案：C

  • 第2题：

    境外医疗器械由()进行审查，批准后发给医疗器械注册证书。

    A.国家食品药品监督管理总局

    B.设区的市级食品药品监督管理机构

    C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

    D.国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构


    正确答案：A

  • 第3题：

    国家对医疗器械实行分类注册管理，境内第三类医疗器械由（）核发注册证。

    • A、由设区的市级（食品）药品监督管理机构。
    • B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。
    • C、由国家食品药品监督管理局。

    正确答案:C

  • 第4题：

    进口第二类、第三类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证。

    • A、区级食品药品监督管理部门
    • B、市级食品药品监督管理部门
    • C、省、直辖市、自治区食品药品监督管理部门
    • D、国家食品药品监督管理总局

    正确答案:D

  • 第5题：

    《医疗器械分类规则与目录》由（）批准发布。

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、省，自治区，直辖市药品监督管理部门
    • C、所设市药品监督管理部门

    正确答案:A

  • 第6题：

    境内第三类医疗器械由（）食品药品监督管理审查，批准后发给医疗器械注册证书。

    • A、县级
    • B、市级
    • C、省、自治区、直辖市
    • D、国家

    正确答案:D

  • 第7题：

    境内第二类医疗器械由（）食品药品监督管理机构审查，批准后发给医疗器械注册证书。

    • A、县级
    • B、市级
    • C、省、自治区、直辖市
    • D、国家

    正确答案:C

  • 第8题：

    国家对医疗器械实行分类注册管理，境内第一类医疗器械由（）核发注册证。

    • A、由设区的市级（食品）药品监督管理机构。
    • B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。
    • C、由国家食品药品监督管理局。

    正确答案:A

  • 第9题：

    境外医疗器械由（）进行审批.

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、设区的市级（食品）药品监督管理机构
    • C、省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门
    • D、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构

    正确答案:A

  • 第10题：

    境内第三类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证。

    • A、县级以上食品药品监督管理部门
    • B、设区的市级食品药品监督管理部门
    • C、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
    • D、国家食品药品监督管理总局

    正确答案:D

  • 第11题：

    免于进行临床试验的医疗器械目录由（）制定、调整并公布。

    • A、县级以上食品药品监督管理部门
    • B、设区的市级食品药品监督管理部门
    • C、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
    • D、国家食品药品监督管理总局

    正确答案:D

  • 第12题：

    单选题
    境内第一类医疗器械由什么机构审查（）
    A

    县级（食品）药品监督管理机构

    B

    市级（食品）药品监督管理机构

    C

    省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理机构

    D

    国家食品药品监督管理局

    E

    卫生部


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    生产第二类医疗器械的,由( )负责注册审查批准,并发给医疗器械注册证书.

    A.国家食品药品监督管理部门

    B.省食品药品监督管理部门

    C.设区市食品药品监督管理部门


    正确答案：B

  • 第14题：

    境外医疗器械由以下哪个部门进行审查（）。

    A.国家药品监督管理部门
    B.设区的市级（食品）药品监督管理机构
    C.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门
    D.国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构

    答案：A
    解析：
    进口第一类医疗器械备案，备案人向国家药品监督管理部门提交备案资料。 进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。

  • 第15题：

    下列说法错误的是（）

    • A、境内第一类医疗器械备案，备案人向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交备案资料；
    • B、境内第二类医疗器械省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证；
    • C、境内第三类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证；
    • D、进口第一类医疗器械备案，备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。

    正确答案:A,C

  • 第16题：

    境内第一类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证书。

    • A、省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门
    • B、省级卫生部门
    • C、设区的市级（食品）药品监督管理机构
    • D、国家食品药品监督管理局

    正确答案:C

  • 第17题：

    国家对医疗器械实行分类注册管理，境外第二类、第三类医疗器械由（）核发注册证。

    • A、由设区的市级（食品）药品监督管理机构。
    • B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。
    • C、由国家食品药品监督管理局。

    正确答案:C

  • 第18题：

    境内第三类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证书。

    • A、省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门
    • B、省级卫生部门
    • C、设区的市级（食品）药品监督管理机构
    • D、国家食品药品监督管理局

    正确答案:D

  • 第19题：

    境内第一类医疗器械由（）机构审查，批准后发给医疗器械注册证书。

    • A、县级食品药品监督管理
    • B、市级食品药品监督管理
    • C、省级食品药品监督管理
    • D、国家食品药品监督管理

    正确答案:B

  • 第20题：

    国家对医疗器械实行分类注册管理，境外第一类医疗器械由（）核发注册证。

    • A、由设区的市级（食品）药品监督管理机构。
    • B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。
    • C、由国家食品药品监督管理局。

    正确答案:C

  • 第21题：

    境内第三类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证。

    • A、区级食品药品监督管理部门
    • B、市级食品药品监督管理部门
    • C、省、直辖市、自治区食品药品监督管理部门
    • D、国家食品药品监督管理总局

    正确答案:D

  • 第22题：

    境内第一类医疗器械备案，备案人向（）提交备案资料。

    • A、县级以上食品药品监督管理部门
    • B、设区的市级食品药品监督管理部门
    • C、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
    • D、国家食品药品监督管理总局

    正确答案:B

  • 第23题：

    单选题
    境内第三类医疗器械由什么机构审查（）
    A

    县级（食品）药品监督管理机构

    B

    市级（食品）药品监督管理机构

    C

    省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理机构

    D

    国家食品药品监督管理局

    E

    卫生部


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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