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批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械，应当配备以下设施设备： ( )A.与其经营规模和经营品种相适应的冷库、冷藏车、保温车、冷藏箱、保温箱等设备B.用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备C.备用发电机组或者双回路供电系统D.扫码枪

题目

批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械，应当配备以下设施设备： ( )

A.与其经营规模和经营品种相适应的冷库、冷藏车、保温车、冷藏箱、保温箱等设备

B.用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备

C.备用发电机组或者双回路供电系统

D.扫码枪

相似考题

1.运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对___的要求。冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能;冷藏箱及保温箱具有___和___箱体内温度数据的功能。

2.冷链设备包括以下哪些?()A.冰箱、冷藏包、运输车B.冷藏包、运输车、冰排C.冷箱、运输车、冰排D.冷藏车、冷库、冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排

3.冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证()A、冷藏车B、保温箱C、温湿度监测数据D、冷库

4.在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测并___冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。

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  • 第1题：

    医疗器械批发企业应根据经营的品种和规模,配备相适应的冷库(冷藏库或冷冻库)及冷藏车或冷藏箱(保温箱)等设施设备。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：正确

  • 第2题：

    需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时，应当由专人负责，并符合以下要求： ( )

    A.车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求

    B.应当在冷藏环境下完成装箱、封箱工作

    C.装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车


    正确答案：ABC

  • 第3题：

    某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警等的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库（常温库）在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为（78 ±1）%和（66±2）%。
    关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法，错误的是

    A．该企业经营中药材和中药饮片，应当有专用库房和养护工作场所
    B．企业应当建立满足药品追溯实施条件的计算机系统
    C．该药品经营企业有一个独立冷库，满足储存疫苗的要求
    D．该企业还应有运输冷藏．冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱

    答案：C
    解析：
    储存疫苗需要有两个以上独立冷库。

  • 第4题：

    药品批发企业运输冷藏、冷冻药品的冷藏车应具备的功能（）。

    A.自动调控温度
    B.显示温度
    C.存储
    D.读取温度监测数据

    答案：A,B,C,D
    解析：
    冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能。

  • 第5题：

    运输冷藏、冷冻药品的条件：（）

    • A、运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱
    • B、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。
    • C、冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能；
    • D、冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。

    正确答案:A,B,C,D

  • 第6题：

    经营冷藏、冷冻药品的药品经营企业应当配备的设施设备包括（）。

    • A、与经营规模和品种相适应的冷库
    • B、经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库
    • C、用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备
    • D、冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统
    • E、运输药品使用的厢式货车

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第7题：

    企业应当对冷库、冷藏运输车辆、冷藏箱、保温箱以及冷藏储运温湿度自动监测系统等进行（）验证、（）验证及停用时间超过（）的验证，确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求，可安全、有效地正常运行和使用。


    正确答案:使用前；定期；规定时限

  • 第8题：

    在冷藏、冷冻药品运输途中，应当（）并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。


    正确答案:实时监测

  • 第9题：

    虽然有冷库，也有经营范围，但是一直未经营冷藏品种，问还需要配备冷藏车、冷藏箱和保温箱吗？相关验证还需要做吗？


    正确答案:只要有药品经营许可证上有该经营范围，无论是否经营，都要配备相关设备，也要做相关验证。若长期不经营，应申请核销该经营范围。对于其他经营范围比如中药材和中药饮片等也是一样要求。

  • 第10题：

    常见冷链设备有（）。

    • A、冷库
    • B、冷藏车
    • C、冷藏箱
    • D、周转箱
    • E、保冷背包

    正确答案:A,B,C,E

  • 第11题：

    多选题
    冷链设备和设施应包括（）。
    A

    冷藏车和疫苗运输工具

    B

    冷库和冰箱

    C

    疫苗冷藏箱和冷藏包、冰排

    D

    安置设备的房屋


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    经营冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备（）。
    A.与其经营规模和品种相适应的冷库， 经营疫苗的应当配备两个以上独立 冷库
    B.用于冷库温度自动监测、显示、 记录、调控、报警的设备
    C.冷库制冷设备的备用发电机 组或者双回路供电系统
    D.对有特殊低温要求的药品，应当配备 符合其储存要求的设施设备
    E.冷藏车及车载冷藏 箱或者保温箱等设备

    答案:A、B、C、D、E

  • 第13题：

    运输需要冷藏、冷冻医疗器械的冷藏车、车载冷藏箱、保温箱应当符合医疗器械运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有温度（）、自动（）温度、报警、存储和读取温度监测数据的功能。


    正确答案：显示，调控

  • 第14题：

    冷链设备和设施应包括: ( )

    A.冷藏车和疫苗运输工具;

    B.冷库和冰箱;

    C.疫苗冷藏箱和冷藏包、冰排;

    D.安置设备的房屋。


    正确答案：ABCD

  • 第15题：

    某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78±1)%和(66±2)%。

    关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法，错误的是（ ）。
    A.该企业经营中药材和中药饮片，应当由专用库房和养护工作场所
    B.对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传
    C.该药品经营企业有一个独立冷库，付惠经营疫苗的要求
    D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱

    答案：C
    解析：
    1.储存药品相对湿度为35%~75%。

  • 第16题：

    某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防鼠设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库（常温库）在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为（78±1）%和（66±2）%。

    关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法，错误的是
    A.该企业经营中药材和中药饮片，应当有专用库房和养护工作场所
    B.该企业的库房还应有用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备
    C.该企业有一个独立冷库，符合经营疫苗的要求
    D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱

    答案：C
    解析：
    药品批发储存药品相对湿度为35%～75%、故选B。

  • 第17题：

    关于冷藏、冷冻药品的运输说法正确的是（）。

    • A、根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施
    • B、运输过程中，药品可以直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂
    • C、运输途中应实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据
    • D、制定冷藏、冷冻药品运输应急预案
    • E、运输途中应实时监测并记录冷藏车、冷藏箱外的温度数据

    正确答案:A,C,D

  • 第18题：

    运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对（）的要求。冷藏车具有自动调控温度、（）、存储和（）温度监测数据的功能；冷藏箱及保温箱具有（）和（）箱体内温度数据的功能。


    正确答案:温度控制；显示温度；读取；外部显示；采集

  • 第19题：

    冷库、冷藏车设备运行过程至少每隔1分钟更新一次测点温度数据，冷藏、冷冻医疗器械在贮存过程至少每隔30分钟自动记录一次实时温度数据，运输过程至少每隔（）分钟自动记录一次实时温度数据。


    正确答案:5

  • 第20题：

    冷链验证包括（）。

    • A、冷库验证
    • B、冷藏车验证
    • C、冷藏箱验证
    • D、运输路线验证
    • E、温湿度自动监测设备验证

    正确答案:A,B,C,D

  • 第21题：

    冷链设备和设施应包括（）。

    • A、冷藏车和疫苗运输工具
    • B、冷库和冰箱
    • C、疫苗冷藏箱和冷藏包、冰排
    • D、安置设备的房屋

    正确答案:A,B,C,D

  • 第22题：

    新版GSP中涉及的验证范围包括（）。

    • A、对冷库
    • B、冷藏车
    • C、冷藏箱及保温箱
    • D、温湿度自动监测系统

    正确答案:A,B,C,D

  • 第23题：

    单选题
    冷链设备包括（）。
    A

    冰箱、冷藏包、运输车

    B

    冷藏包、运输车、冰排

    C

    冷箱、运输车、冰排

    D

    冷藏车、冷库、冰箱、冷藏箱、冷藏包


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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