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企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存，并符合以下要求： ( )A.按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械，.按要求分库(区)、分类存放，按规格、批号分开存放，医疗器械与非医疗器械应当分开存放B.按包装标示要求搬运和堆垛规范操作，采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施C.贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙D.非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区，贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为医疗器

题目

企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存，并符合以下要求： ( )

A.按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械，.按要求分库(区)、分类存放，按规格、批号分开存放，医疗器械与非医疗器械应当分开存放

B.按包装标示要求搬运和堆垛规范操作，采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施

C.贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙

D.非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区，贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品

相似考题

1.按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放,包括()()()()等,并有明显区分(如可采用色标管理,设置待验区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色),退货产品应当单独存放。

2.医疗器械与非医疗器械应当()存放。

3.使用冷库贮存的冷链管理医疗器械,应当在医疗器械验收区进行验收。()此题为判断题(对，错)。

4.以下不符合危险化学品储存安排与储运安全要求的是()。A.爆炸物品、一级易燃物品、遇湿易燃物品、有毒物品按防火防爆安全要求露天存放;B.未经批准不得随意设置危险化学品贮存仓库;C.按《危险货物的运输包装通用技术条件》进行危险品包装;D.根据危险化学品特性分类、分库贮存。

更多“企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存，并符合以下要求： ( )A.按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械，.按要求分库(区)、分类存放，按规格、批号分开存放，医疗器械与非医疗器械应当分开存放B.按包装标示要求搬运和堆垛规范操作，采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施C.贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙D.非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区，贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为医疗器”相关问题

  • 第1题：

    收货人员对符合收货要求的医疗器械，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标示，并通知验收人员进行验收。需要冷藏、冷冻的医疗器械应当在（）内待验。


    正确答案：冷库

  • 第2题：

    医疗器械贮存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。 ( )

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第3题：

    库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备，包括： ( )

    A.医疗器械与地面之间有效隔离的设备，包括货架、托盘等

    B.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施

    C.符合安全用电要求的照明设备

    D.包装物料的存放场所


    正确答案：ABCD

  • 第4题：

    企业库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备，包括( )： ①医疗器械与地面之间有效隔离的设备，包括货架、托盘等; ②避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施; ③符合安全用电要求的照明设备; ④包装物料的存放场所; ⑤有特殊要求的医疗器械应配备相应的设备。

    A.①②④⑤

    B.①②③④⑤

    C.①②③⑤


    正确答案：B

  • 第5题：

    下列不符合医疗器械经营质量管理规范的是（）

    A医疗器械经营质量管理规范是医疗器械经营质量管理的基本要求，由国家食品药品监督管理总局制定，适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者

    B医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度

    C从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求

    D进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后1年；无有效期的，不得少于5年；植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存


    D
    略

  • 第6题：

    企业应当对医疗器械进行定期检查，检查内容包括（）。

    • A、检查并改善贮存与作业流程
    • B、检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境
    • C、每天上、下午不少于2次对库房温湿度进行监测记录
    • D、对库存医疗器械的外观、包装、有效期等质量状况进行检查
    • E、对冷库温度自动报警装置进行检查、保养

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第7题：

    医疗器械经营企业应当在医疗器械（）售后服务等环节采取有效的质量控制措施，保障经营过程中产品的质量安全。

    • A、采购
    • B、验收
    • C、贮存
    • D、销售
    • E、运输

    正确答案:A,B,C,D

  • 第8题：

    在库房贮存医疗器械，应当按质量状态采取控制措施，实行分区管理，包括（）等。

    • A、待验区
    • B、合格品区
    • C、不合格品区
    • D、发货区

    正确答案:A,B,C,D

  • 第9题：

    关于医疗废物的暂时贮存的规定有（）

    • A、医疗卫生机构应当建立医疗废物的暂时贮存设施、设备，不得露天存放医疗废物；医疗废物暂时贮存的时间不得超过2天
    • B、医疗废物的暂时贮存设施、设备，应当远离医疗区、食品加工区和人员活动区以及生活垃圾存放场所，并设置明显的警示标识和防渗漏、防鼠、防蚊蝇、防蟑螂、防盗以及预防儿童接触等安
    • C、运送医疗废物的专用车辆不得运送其他物品
    • D、医疗废物的暂时贮存设施、设备应当定期消毒和清洁

    正确答案:A,B,D

  • 第10题：

    运输、贮存医疗器械，应当符合（）的要求

    • A、销售人员介绍
    • B、仓库保管人员
    • C、医疗器械说明书和标签标示
    • D、医疗器械宣传资料

    正确答案:C

  • 第11题：

    单选题
    运输、贮存医疗器械，应当符合（）的要求
    A

    销售人员介绍

    B

    仓库保管人员

    C

    医疗器械说明书和标签标示

    D

    医疗器械宣传资料


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    有关医疗器械的使用规定，说法错误的是（  ）
    A

    从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求

    B

    进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后3年

    C

    医疗器械无有效期的，进货查验记录和销售记录应当保存不得少于5年

    D

    植入类医疗器械查验记录和销售记录应当永久保存


    正确答案： C
    解析：

  • 第13题：

    库房温度、湿度应当符合所经营医疗器械说明书或者标签标示的要求。对有特殊温湿度贮存要求的医疗器械，应当配备（）。


    正确答案：
    有效调控及监测温湿度的设备或者仪器

  • 第14题：

    医疗器械出库时，库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对，发现以下情况不得出库，并报告质量管理机构或者质量管理人员处理： ( )

    A.医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题

    B.标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符

    C.医疗器械超过有效期

    D.未标明有效期的


    正确答案：ABC

  • 第15题：

    企业在库房贮存医疗器械，应当按质量状态采取控制措施，实行分区管理，包括( )等，并有明显区分，退货产品应当单独存放。

    A.待验区、合格品区

    B.不合格品区、发货区

    C.待验区、合格品区、不合格品区、发货区


    正确答案：C

  • 第16题：

    企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存，并符合以下要求( )： ①按说明书或包装标示的贮存要求贮存医疗器械; ②贮存医疗器械是否按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施; ③搬运和堆垛医疗器械是否按照包装标示要求规范操作，堆垛高度符合包装图示要求，避免损坏医疗器械包装; ④按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放，医疗器械与非医疗器械是否分开存放; ⑤医疗器械是否按规格、批号分开存放，医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙; ⑥贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备是否保持清洁，无破损; ⑦非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区，贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为; ⑧医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品。

    A.①②③④⑤⑥⑦⑧

    B.①②④⑥⑦⑧

    C.①②③④⑥⑧


    正确答案：A

  • 第17题：

    医疗器械贮存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。


    正确答案:正确

  • 第18题：

    医疗器械使用单位贮存医疗器械的场所、设施及条件应当与医疗器械（）相适应，符合产品说明书、标签标示的要求及使用安全、有效的需要。

    • A、品种
    • B、规格
    • C、大小
    • D、数量

    正确答案:A,D

  • 第19题：

    企业根据医疗器械的质量特性进行合理贮存，需要符合什么要求？


    正确答案: （一）按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械；
    （二）贮存医疗器械应当按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施；
    （三）搬运和堆垛医疗器械应当按照包装标示要求规范操作，堆垛高度符合包装图示要求，避免损坏医疗器械包装；
    （四）按照医疗器械的贮存要求分库（区）、分类存放，医疗器械与非医疗器械应当分开存放；
    （五）医疗器械应当按规格、批号分开存放，医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙；
    （六）贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损；
    （七）非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区，贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为；
    （八）医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品。

  • 第20题：

    医疗器械经营企业应当采取有效措施，确保医疗器械运输、贮存过程符合医疗器械说明书或者标签标示要求，并做好相应记录，保证医疗器械质量安全。


    正确答案:正确

  • 第21题：

    关于医疗器械经营行为应当遵守的规范包括（）。

    • A、购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度
    • B、进货查验记录和销售记录应当真实，并按照规定的期限予以保存
    • C、不得经营未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械
    • D、贮存医疗器械，对温度、湿度等环境条件有特殊要求的，应当采取相应措施，保证医疗器械的安全、有效

    正确答案:A,B,C,D

  • 第22题：

    从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合（）要求。

    • A、经营
    • B、质量管理
    • C、法规
    • D、可追溯

    正确答案:D

  • 第23题：

    单选题
    下列不符合医疗器械经营质量管理规范的是（）
    A

    医疗器械经营质量管理规范是医疗器械经营质量管理的基本要求，由国家食品药品监督管理总局制定，适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者

    B

    医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度

    C

    从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求

    D

    进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后1年；无有效期的，不得少于5年；植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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