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经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行( ) 管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。A.许可B.注册C.备案D.审批

题目

经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行( ) 管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

A.许可

B.注册

C.备案

D.审批

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1.经营实行许可管理的是A、第一类医疗器械B、第二类医疗器械C、第三类医疗器械D、所有医疗器械

2.经营第一类医疗器械（）许可和备案，经营第二类医疗器械实行（），经营第三类医疗器械实行许可管理。

3.按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械 ( )，经营第二类医疗器械实行( )，经营第三类医疗器械实行( )。

4.经营实行备案管理的是A、第一类医疗器械B、第二类医疗器械C、第三类医疗器械D、所有医疗器械

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  • 第1题：

    以下关于医疗器械经营分类管理的叙述，正确的是

    A．经营第二类医疗器械实行备案管理
    B．经营第三类医疗器械实行备案管理
    C．经营第一类医疗器械实行许可管理
    D．医疗器械经营实施分类管理

    答案：A,D
    解析：
    按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

  • 第2题：

    下列符合医疗器械经营与使用管理规定的是（）

    A按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理

    B经营第一类医疗器械不需许可和备案

    C经营第二类医疗器械实行备案管理，由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案

    D经营第三类医疗器械实行许可管理，经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可，医疗器械经营许可证有效期为5年


    A,B,C,D
    略

  • 第3题：

    经营实行备案管理的是（）

    A第一类医疗器械

    B第二类医疗器械

    C第三类医疗器械

    D所有医疗器械


    B
    略

  • 第4题：

    经营不需许可和备案的是（）

    A第一类医疗器械

    B第二类医疗器械

    C第三类医疗器械

    D所有医疗器械


    A
    略

  • 第5题：

    经营实行许可管理的是（）

    A第一类医疗器械

    B第二类医疗器械

    C第三类医疗器械

    D所有医疗器械


    C
    略

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