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企业可以在哪些经营行为的可以不单独设立医疗器械库房?

题目

企业可以在哪些经营行为的可以不单独设立医疗器械库房?

相似考题

1.经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类、第三类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类、第三类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。()此题为判断题(对，错)。

2.医疗器械库房的条件应当符合哪些要求?

3.《医疗器械经营企业许可证》的正本应当置于医疗器械经营企业()的醒目位置。A、办公室B、经营场所C、物料间D、库房

4.经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。()此题为判断题(对，错)。

参考答案和解析
正确答案：(一)单一门店零售企业的经营场所陈列条件能符合其所经营医疗器械产品性能要求、经营场所能满足其经营规模及品种陈列需要的; (二)连锁零售经营医疗器械的;(三)全部委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行存储的;(四)专营医疗器械软件或者医用磁共振、医用X射线、医用高能射线、医用核素设备等大型医用设备的; (五)省级食品药品监督管理部门规定的其他可以不单独设立医疗器械库房的情形。
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  • 第1题：

    《医疗器械质量抽查检验管理办法》规定,从经营环节抽样的,一般在()场所进行。

    A.生产企业的成品仓库

    B.经营企业的医疗器械仓库

    C.零售企业的营业场所

    D.医疗机构的医疗器械库房


    答案：BC

  • 第2题：

    医疗器械经营企业应当符合哪些条件？


    正确答案：(一)具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境; (二)具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员;(三)具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力。

  • 第3题：

    以下行为属于违反《医疗器械经营监督管理办法》的是：( ) ①出借《医疗器械经营许可证》 ②经营无合格证明文件的医疗器械 ③经营产品的说明书不符合规定 ④经营的第二类医疗器械未备案 ⑤经营企业从不具生产资质企业购进医疗器械

    A.①②③④⑤

    B.①②③⑤

    C.①③④⑤

    D.①③④


    正确答案：A

  • 第4题：

    医疗器械库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的哪些设施设备?


    正确答案：库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备，包括： (1)医疗器械与地面之间有效隔离的设备，包括货架、托盘等; (2)避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施; (3)符合安全用电要求的照明设备; (4)包装物料的存放场所;(5)有特殊要求的医疗器械应配备的相应设施设备。

  • 第5题：

    医疗器械经营企业( )将居民住宅做为仓库

    A.可以

    B.不可以


    正确答案：B

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