申办者提供的研究者手册不包括:()
A.试验用药的化学资料和数据
B.试验用药的化学、药学资料和数据
C.试验用药的化学、毒理学资料和数据
D.试验用药的生产工艺资料和数据
第1题:
申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据。()
第2题:
申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。()
第3题:
第4题:
申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的生产工艺、伦理委员会批件、质量检验报告和药政管理部门的批件。()
第5题:
A.药物管理员
B.申办者
C.CRO
D.研究者