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关于中药饮片生产经营管理的说法,正确的是()。A.药品批发企业中药饮片采购人员应当具有中药学中级以上专业技术职称B.生产中药饮片必须在符合药品生产质量管理规范条件下组织生产,出厂应经检验合格C.批发企业可以从中药材专业市场购进中药材初加工产品,直接套袋按中药饮片销售D.药品零售企业的中药饮片调剂人员必须为中药调剂员

题目
关于中药饮片生产经营管理的说法,正确的是()。

A.药品批发企业中药饮片采购人员应当具有中药学中级以上专业技术职称

B.生产中药饮片必须在符合药品生产质量管理规范条件下组织生产,出厂应经检验合格

C.批发企业可以从中药材专业市场购进中药材初加工产品,直接套袋按中药饮片销售

D.药品零售企业的中药饮片调剂人员必须为中药调剂员


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  • 第1题:

    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是

    A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》
    B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地
    C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
    D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动

    答案:D
    解析:
    严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动。故选D。

  • 第2题:

    关于中药饮片的说法,正确的有( )。

    A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
    B.出产的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或者电子版的检验报告书
    C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营管理规范认证证书》
    D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,改换标签

    答案:A,B,C
    解析:
    《中药饮片监督管理的通知》:中药饮片生产经营行为监管
    (1)生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》;
    (2)批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》。
    (3)必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地;
    (4)必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程;
    (5)必须在符合药品《GMP》条件下组织生产,出厂的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或电子版的检验报告书(复印件)。
    (6)三个“严禁”
    ①严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。
    ②严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动;
    ③严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮

  • 第3题:

    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是()

    A生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》

    B生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地

    C中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

    D经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动


    D

  • 第4题:

    关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为的说法,错误的是

    A.雄黄根据市场需求,按省区确定2~3个定点企业生产
    B.朱砂应由全国集中统一定点生产,供全国使用
    C.定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构
    D.毒性中药饮片实行专人、专库(柜)、专账、专用衡器,双人双锁保管

    答案:A
    解析:

  • 第5题:

    关于中药饮片的说法,正确的有

    A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
    B、生产的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或者电子版的检验报告书
    C、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营管理规范认证证书》
    D、中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分装,改换标签
    E、医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用

    答案:A,B,C
    解析:
    ①新发现的和从国外引种的药材必须经过国家药品监督管理部门审核批准后,方可销售。
    ②药品生产质量管理法及其实施条例指导下用以防病治病的药物。城乡集贸市场不得出售中药材以外的药品。
    ③药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品,但是,购进没有实施批准文号管理的中药材除外。