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药品零售企业质量管理机构或专职质量管理人员应负责( )A.负责首营企业、首营品种的审核B.负责不合格药品的审核C.负责分析收集质量信息D.负责协助开展企业职工药品质量管理方面的教育和培训

题目

药品零售企业质量管理机构或专职质量管理人员应负责( )

A.负责首营企业、首营品种的审核

B.负责不合格药品的审核

C.负责分析收集质量信息

D.负责协助开展企业职工药品质量管理方面的教育和培训


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  • 第1题:

    根据《药品经营质量管理规范》,对新建药品零售企业和药品零售连锁企业的首营企业和首营品种,应审核

    A.合法资格和药品价格

    B.合法资格和药品质量

    C.合法资格和药品包装

    D.合法票据和药品价格

    E.合法票据和药品质量


    正确答案:B

  • 第2题:

    《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量管理机构的职能包括( )

    A.贯彻执行国家药事法律法规,指导、督促执行企业的质量管理制度

    B.起草企业质量管理制度,建立质量标准和质量档案,收集和分析药品质量信息

    C.负责首营企业和首营品种的质量审核

    D.负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告,协助开展员工质量管理教育和培训

    E.负责药品的验收和检查,指导和监督药品在保管、养护和运输中的质量工作,负责不合格药品的审核及监督其处理过程


    正确答案:ABCDE
    解析:《药品经营质量管理规范实施细则》:药品批发企业和零售连锁企业——关于管理职责

  • 第3题:

    药品批发企业购进药品时

    A.把质量放在首位
    B.对首营企业应进行资格和质量保证能力审核
    C.对首营企业应确认其合法资格并做好记录
    D.对首营品种应进行合法性和质量基本情况审核

    答案:A,B,D
    解析:
    药品批发企业购进药品时:①把质量放在首位;②对首营企业应进行资格和质量保证能力审核;③对首营品种应进行合法性和质量基本情况审核;④对首营品种应进行质量审核。故选ABD。

  • 第4题:

    《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量管理机构的职能包括

    A.贯彻执行国家药事法律法规,指导、督促执行企业的质量管理制度

    B.起草企业质量管理制度,建立质量标准和质量档案,收集和分析药品质量信息

    C.负责首营企业和首营品种的质量审核

    D.负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告,协助开展员工质量管理教育和培训

    E.负责药品的验收和检查,指导和监督药品在保管、养护和运输中的质量工作,负责不合格药品的审核及监督其处理过程


    正确答案:ABCDE

  • 第5题:

    采购中涉及的首营企业、首营品种,应经过-谁的审核批准()。

    A.质量管理部门负责人
    B.企业质量负责人
    C.企业负责人
    D.库房负责人

    答案:A,B
    解析:
    采购中涉及的首营企业、首营品种,采购部门应当填写相关申请表格,经过“质量管理部门和企业质量负责人”的审核批准。