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清场记录应按批号规定，保存至有效期后（ ）。

题目

清场记录应按批号规定，保存至有效期后（ ）。

相似考题

1.药品批生产记录应()。A、按生产日期归档B、按批号归档C、按检验报告日期顺序归档D、保存至药品有效期后一年E、未规定有效期的药品，批生产记录应保存二年

2.《药品生产质量管理规范》中，批生产记录应按批号归档，保存至药品有效期后的A.1年B.2年C.3年D.5年E.7年

3.《药品生产质量管理规范》中，批生产记录应按批号归档，保存至药品有效期后A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年E. 7年

4.批生产记录应按批号归档，保存至（ ）。

参考答案和解析
正确答案：A
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  • 第1题：

    批生产记录( )

    A．字迹清晰、内容真实、数据完整

    B．由操作人及复核人签名，不得撕毁和任意涂改

    C．批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认

    D．批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品其批生产记录至少保存3年

    E．清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录


    正确答案：ABCDE
    解析：《药品生产质量管理规范》：生产管理

  • 第2题：

    与GMP对批生产记录管理要求不一致的

    A．字迹清晰、内容真实、数据完整

    B．由操作人及复核人签名，不得更改

    C．批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认

    D．批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后一年，未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年

    E．清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录


    正确答案：C

  • 第3题：

    GMP规定，药品批生产记录应

    A．按批准文号归档，保存至药品有效期后一年

    B．按批号归档，保存至药品有效期后1年

    C．按批号归档，保存至药品有效期后3年

    D．按药品剂型归档，保存至药品有效期后3年


    B

  • 第4题：

    批生产记录

    A．字迹清晰、内容真实、数据完整

    B．由操作人及复核人签名，不得撕毁和任意涂改

    C．批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认

    D．批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品其批生产记录少保存3年

    E．清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录


    正确答案：ABCDE

  • 第5题：

    A.1年
    B.2年
    C.3年
    D.5年
    E.7年

    《药品生产质量管理规范》中，批生产记录应按批号归档，保存至药品有效期后的

    答案：A
    解析：
    《药品生产许可证》有效期为5年，《药品经营许可证》有效期为5年，中药二级保护品种的保护期限为7年，《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年。《药品生产质量管理规范》中，批生产记录应按批号归档，保存至药品有效期后1年。

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