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根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关医疗机构药品质量监测的说法,错误的是A. 发现假药、劣药的,应当立即停止使用、就地封存并妥善保管B. 发现假药、劣药的,应当及时向所在地药品监督管理部门报告C. 发现存在安全隐患的药品,应当立即停止使用,并退回药品生产企业或者供货商者供货商D. 发现存在安全隐患的药品,应当及时向所在地药品监督管理部门报告E. 需要召回的,应当协助药品生产企业履行药品召回义务

题目

根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关医疗机构药品质量监测的说法,错误的是

A. 发现假药、劣药的,应当立即停止使用、就地封存并妥善保管

B. 发现假药、劣药的,应当及时向所在地药品监督管理部门报告

C. 发现存在安全隐患的药品,应当立即停止使用,并退回药品生产企业或者供货商者供货商

D. 发现存在安全隐患的药品,应当及时向所在地药品监督管理部门报告

E. 需要召回的,应当协助药品生产企业履行药品召回义务


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  • 第1题:

    根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自査报告,其报告内容不包括

    A.药品质量管理制度的执行情况

    B.医疗机构制剂配制的变化情况

    C.药师参与药物临床试验的情况

    D.接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况

    E.对药品监督管理部门的意见和建议


    正确答案:C

  • 第2题:

    根据《医疗机构药品监督管理办法》(试行)规定,下列说法正确的有

    A.医疗机构应当配备执业药师负责处方的审核、调配工作

    B.医疗机构用于调配药品的工具、设施、包装用品应当符合卫生要求及相应的调配要求

    C.医疗机构应当建立最小包装药品拆零调配管理制度,保证药品质量可追溯

    D.医疗机构药品发放应当遵循“近效期先出”的原则

    E.医疗枧构发现假药、劣药的,应当退回药品生产企业


    正确答案:BCD

  • 第3题:

    《医疗机构药品监督管理办法(试行)》适用于医疗机构以下环节

    A、医疗机构购进药品

    B、医疗机构储存药品

    C、医疗机构调配及使用药品

    D、医疗机构药品目录的确定

    E、医疗机构制剂品种的确定


    参考答案:ABC

  • 第4题:

    根据《药品流通监督管理办法》,有关医疗机构说法错误的是( )


    正确答案:E

  • 第5题:

    根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关医疗机构药品储存养护,说法错误的是

    A. 应当实行色标管理

    B. 采购药品与医疗机构制剂分开存放

    C. 中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放

    D. 过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库(区)

    E. 医疗机构应当配备药品养护人员,定并建立养护档案


    正确答案:B

  • 第6题:

    根据《药品不艮反应报告和监测管理办法》 ,医疗机构发现药品可疑的不良反应,应当A.详细记录SXB

    根据《药品不艮反应报告和监测管理办法》 ,医疗机构发现药品可疑的不良反应,应当

    A.详细记录

    B.分析和处理

    C.回收销毁药品

    D.按规定报告

    E.通知供货单位和患者


    正确答案:ABD
    医疗机构应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析和评价,并采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。医疗机构不允许销毁发生不良反应的药品,在发生不良反应以后应积极救治患者,而不是直接通知患者和供货单位,因此C和E的说法不准确。

  • 第7题:

    医疗机构未取得《医疗机构制剂许可证》,配制的制剂品是()

    • A、劣药
    • B、假药
    • C、残次药品
    • D、仿制药品
    • E、特殊管理的药品

    正确答案:B

  • 第8题:

    被污染的药品是()

    • A、医疗机构制剂
    • B、劣药
    • C、质量不好的合格药品
    • D、中成药
    • E、假药

    正确答案:E

  • 第9题:

    单选题
    根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构药品验收记录没有要求(  )
    A

    生产日期

    B

    商品名称

    C

    通用名称

    D

    购进日期


    正确答案: B
    解析:

  • 第10题:

    单选题
    根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》规定,下列说法错误的是()
    A

    医疗机构购进药品应建立进货验收制度

    B

    医疗机构购进药品应当逐批验收

    C

    医疗机构接受捐赠的药品可不必验收

    D

    医疗机构应当建立药品效期管理制度

    E

    医疗机构应当制定和执行药品保管、养护管理制度


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关药品采购,说法错误的是()
    A

    医疗机构使用的药品应当按照规定由专门部门统一采购

    B

    医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据,并建立购进记录

    C

    医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的,药品监管部门给予处罚

    D

    医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的,确认为假劣药品的,按照销售假劣药品予以处罚

    E

    医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,情节严重的,吊销医疗机构执业许可证书


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    《医疗机构药品监督管理办法(试行)》适用于医疗机构以下环节()
    A

    医疗机构购进药品

    B

    医疗机构储存药品

    C

    医疗机构调配及使用药品

    D

    医疗机构药品目录的确定

    E

    医疗机构制剂品种的确定


    正确答案: A,D
    解析: 《医疗机构药品监督管理办法(试行)》第二条规定,本办法适用于中华人民共和国境内医疗机构药品质量的监督管理,医疗机构购进、储存、调配及使用药品均应当遵守本办法,DE两个选项不符合此规定。

  • 第13题:

    根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关医疗机构药品质量监测,说法正确的有

    A.发现假药、劣药的,应当立即停止使用、退回药品生产企业或者供货商

    B.发现假药、劣药的,应当及时向所1在地药品监督管理部门报告—

    C.发现存在安全隐患的药品,应当立即停止使用,并通知药品生产企业或者供货商

    D.发现存在安全隐患的药品,应当及时向所在地药品监督管理部门报告

    E.应当协助药品生产企业履行药品召回义务


    正确答案:BCDE

  • 第14题:

    根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关医疗机构药品调配和使用,说法正确的包括

    A、医疗机构应当配备药学技术人员负责处方的审核、调配工作

    B、医疗机构应当建立最小包装药品拆零调配管理制度,保证药品质量可追溯

    C、未经省级药品监督管理部门批准,医疗机构不得使用其他医疗机构配制的制剂

    D、未经省级药品监督管理部门批准,医疗机构不得向其他医疗机构提供本单位配制的制剂

    E、医疗机构用于调配药品的工具、设施、包装用品,应当符合卫生要求及相应的调配要求


    参考答案:ABE

  • 第15题:

    根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》规定,医疗机构储存药品,应当分库、分区、分垛,划分依据为

    A、药品属性和类别

    B、药品剂型

    C、药品的生产企业

    D、药品的效期

    E、药品的购进日期


    参考答案:A

  • 第16题:

    根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,药品监督管理部门确定若干重点监督检查单位的依据不包括

    A. 医疗机构药品质量管理年度自查报告

    B. 区域内医疗机构的种类数量和规模

    C. 日常监督检查情况

    D. 不良信用记录

    E. 人民群众的投诉、举报情况


    正确答案:B

  • 第17题:

    根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构药品验收记录应当包括A.生产厂商、供货单位SXB

    根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构药品验收记录应当包括

    A.生产厂商、供货单位

    B.生产日期、有效期、批号

    C.购进日期、验收日期、验收结论

    D.数量、价格、规格、剂型

    E.通用名称、批准文号


    正确答案:ABCDE

  • 第18题:

    被污染的药品是

    A.医疗机构制剂
    B.劣药
    C.质量不好的合格药品
    D.中成药
    E.假药

    答案:E
    解析:
    《中华人民共和国药品管理法》第四十八条 禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。有下列情形之一的,为假药:(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品,按假药论处:(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(三)变质的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

  • 第19题:

    根据《药品流通监督管理办法》,有关医疗机构购进、储存药品的叙述,错误的是()

    • A、医疗机构购进药品,必须建立真实完整的药品购进记录,并直接入库
    • B、医疗机构储存药品,首先应当制订和执行有关药品保管、养护的制度
    • C、医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放
    • D、医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品
    • E、医疗机构不得采用邮售的方式直接向公众销售处方药

    正确答案:A

  • 第20题:

    多选题
    根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关医疗机构药品调配和使用,说法正确的包括()
    A

    医疗机构应当配备药学技术人员负责处方的审核、调配工作

    B

    医疗机构应当建立最小包装药品拆零调配管理制度,保证药品质量可追溯

    C

    未经省级药品监督管理部门批准,医疗机构不得使用其他医疗机构配制的制剂

    D

    未经省级药品监督管理部门批准,医疗机构不得向其他医疗机构提供本单位配制的制剂

    E

    医疗机构用于调配药品的工具、设施、包装用品,应当符合卫生要求及相应的调配要求


    正确答案: E,D
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    单选题
    根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》规定,医疗机构储存药品,应当分库、分区、分垛,划分依据为()
    A

    药品属性和类别

    B

    药品剂型

    C

    药品的生产企业

    D

    药品的效期

    E

    药品的购进日期


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    被污染的药品是()
    A

    医疗机构制剂

    B

    劣药

    C

    质量不好的合格药品

    D

    中成药

    E

    假药


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,药品监督管理部门确定若干重点监督检查单位的依据不包括()
    A

    医疗机构药品质量管理年度自查报告

    B

    区域内医疗机构的种类数量和规模

    C

    日常监督检查情况

    D

    不良信用记录

    E

    人民群众的投诉、举报情况


    正确答案: C
    解析: 暂无解析