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医疗器械说明书的内容包括了A.执行的产品标准B.产品注册号C.产品的主要结构D.产品的性能E.产品的规格

题目

医疗器械说明书的内容包括了

A.执行的产品标准

B.产品注册号

C.产品的主要结构

D.产品的性能

E.产品的规格


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  • 第1题:

    医疗器械说明书应当包括的主要内容( )

    A.能够涵盖该产品安全有效基本信息

    B.产品名称、型号、规格、标准编号

    C.《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号

    D.产品的性能、主要结构、适用范围、禁忌证、注意事项

    E.产品维护和保养方法等


    正确答案:ABCDE

  • 第2题:

    下列属于医疗器械说明书应当包括的内容是

    A.产品注册号

    B.产品名称、生产者名称、地址、邮政编码和联系电话

    C.执行的产品标准

    D.安装和使用说明或图示

    E.产品的主要结构、性能、规格、产品用途、适用范围


    正确答案:ABCDE

  • 第3题:

    医疗器械说明书应当包括的是()

    A产品的性能、主要结构

    B治愈率或有效率

    C保险公司保险

    D与其他企业产品的功效比较


    A

  • 第4题:

    医疗器械说明书中有关注意事项、警示及提示性说明包括( )。

    A.一次性使用产品应注明“一次性使用”字样

    B.与其他产品相互产生干扰及可能出现的危险性

    C.产品注册号、产品名称、生产企业名称

    D.执行的产品标准

    E.产品预定功能及可能带来的副作用


    正确答案:ABE
    解析:本题考查医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容。

  • 第5题:

    按照《医疗器械说明书管理规定》,医疗器械说明书中有关注意事项警示及提示性说明主要包括
    A. —次性使用产品应注明“一次性使用”字样
    B.在使用过程中,与其它产品相互产生干扰及其可能出现的危险性
    C.产品注册号
    D.执行的产品标准
    E.产品预定功能及可能带来的副作用


    答案:A,B,E
    解析:

    本题考查《医疗器械说明书管理规定》,现已废止,《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规 定》已公布,但本题考查内容在新大纲中不作要求。