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医疗器械说明书应当包括A．产品名称、生产者名称、地址、邮政编码、联系电话B．产品注册号C．执行的产品标准D．产品的主要结构、性能、规格E．产品用途、适用范围、禁忌症、注意事项、警示

题目

医疗器械说明书应当包括

A．产品名称、生产者名称、地址、邮政编码、联系电话

B．产品注册号

C．执行的产品标准

D．产品的主要结构、性能、规格

E．产品用途、适用范围、禁忌症、注意事项、警示

相似考题

1.医疗器械说明书的内容包括了A．执行的产品标准B．产品注册号C．产品的主要结构D．产品的性能E．产品的规格

2.《医疗器械生产许可证》有效期为 () 年，载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等事项。附医疗器械生产产品 () ，载明生产产品名称、注册号等信息。

3.医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项，包含( )A.产品名称、型号、规格、结构及组成B.适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址C.注册人名称和住所、代理人名称和住所、境内医疗器械的生产地址

4.医疗器械的产品名称应当使用( )，通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则。第二类、第三类医疗器械的产品名称应当与( )的产品名称一致。

更多“医疗器械说明书应当包括A.产品名称、生产者名称、地址、邮政编码、联系电话B.产品注册号C.执行的产品 ”相关问题

  • 第1题：

    医疗器械标签、包装标识应当包括的内容（ ）。

    A．产品名称、型号、规格

    B．医疗器械注册证书编号

    C．生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式

    D．电源连接条件、输入功率

    E．产品标准编号、生产日期等


    正确答案：ABCDE
    解析：本题考查医疗器械标签、包装标识的主要内容。

  • 第2题：

    医疗器械说明书中有关注意事项、警示及提示性说明包括（ ）。

    A．一次性使用产品应注明“一次性使用”字样

    B．与其他产品相互产生干扰及可能出现的危险性

    C．产品注册号、产品名称、生产企业名称

    D．执行的产品标准

    E．产品预定功能及可能带来的副作用


    正确答案：ABE
    解析：本题考查医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容。

  • 第3题：

    下列属于医疗器械说明书应当包括的内容是

    A．产品注册号

    B．产品名称、生产者名称、地址、邮政编码和联系电话

    C．执行的产品标准

    D．安装和使用说明或图示

    E．产品的主要结构、性能、规格、产品用途、适用范围


    正确答案：ABCDE

  • 第4题：

    医疗器械产品名称的规定有（ ）。

    A．医疗器械商品名称中不得使用夸大、断言产品功效的绝对化用语，不得违反其他法律、法规的规定

    B．同时标注产品名称与商品名称时，应当分行，不得连写，并且医疗器械商品名称的文字不得大于产品名称文字的两倍

    C．医疗器械的产品名称应当符合国家相应的标准和规定

    D．医疗器械有商品名称的，可以在说明书、标签和包装标识中同时标注商品名称，但是应当与医疗器械注册证书中标注的商品名称一致

    E．医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置，并与医疗器械注册证书中的产品名称一致


    正确答案：ABCDE
    解析：本题考查医疗器械产品名称的规定。

  • 第5题：

    下列属医疗器械说明书内容的有

    A．产品名称

    B．生产者名称

    C．地址

    D．邮政编码

    E．联系电话


    正确答案：ABCDE

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