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依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，必须经国务院药品监督管理部门批准才可以调剂使用的情形包括A.国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂B.省级药品监督管理部门规定的特殊制剂C.省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂D.中药注射剂E.处方药和甲类非处方药
题目
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，必须经国务院药品监督管理部门批准才可以调剂使用的情形包括
A.国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂
B.省级药品监督管理部门规定的特殊制剂
C.省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂
D.中药注射剂
E.处方药和甲类非处方药
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第1题：
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须
A．符合药用要求
B．符合行业标准
C．符合保障人体健康和安全的标准
D．经国务院药品监督管理部门批准注册
E．经省级人民政府药品监督管理部门批准注册
正确答案：ACD
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第2题：
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须
A.符合药用要求
B.符合保障人体健康和安全的标准
C.经国务院药品监督管理部门批准注册
D.是国务院药品监督管理部门公布的 品种
E.经省级人民政府药品监督管理部门批 准注册答案：A,B,C解析： -
第3题：
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须A.符合药用要求
B.符合保障人体健康和安全的标准
C.经国务院药品监督管理部门批准注册
D.是国务院药品监督管理部门公布的品种答案：A,B,C解析：综合型题目。药品包装材料需经国务院药监部门批准，D项的说法不准确，所以不选D。 -
第4题：
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的是
A、发生灾情、疫情、突发事件
B、临床急需而市场没有供应
C、经国务院或省级药品监督管理部门批准
D、医疗机构之间协议调剂使用
E、在规定期限内
正确答案：ABCE本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。根据第二十四条第二款，发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。故本题选ABCE。
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第5题：
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，药品生产企业使用的直接接触药品的包 装材料，必须
A .符合医药行业标准 B .符合药用要求
C .符合保障人体健康、安全标准 D .经省级药品监督管理部门批准注册 E .经国务院药品监督管理部门批准注册答案：B,C,E解析：
本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。
根据第四十四条规定，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保 障人体健康、安全的标准，并经国务院药品监督管理部门批准注册。直接接触药品的包装材料和容器的管 理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。故本题选BCE。