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药品生产企业委托生产药品A．不需要审批，双方签订委托协议即可B．只要委托给合法的生产企业，不需要审批C．由省级药品监督部门审批D．由国家药品监督管理部门审批E．由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批

题目

药品生产企业委托生产药品

A．不需要审批，双方签订委托协议即可

B．只要委托给合法的生产企业，不需要审批

C．由省级药品监督部门审批

D．由国家药品监督管理部门审批

E．由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批

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1.药品委托生产时，受托方必须是A、持有《药品GMP证书》的企业B、合法的药品生产企业C、通过GMP认证的药品生产企业D、持有与其委托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业E、生产能力高于委托方的药品生产企业

2.药品生产企业委托生产药品( )。A．不需要审批，双方签订委托协议即可B．只要委托给合法的生产企业，不需要审批C．由省级药品监督部门审批D．由国家药品监督管理部门审批E．由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批

3.药品生产企业可以接受委托生产药品的前提是( )A．不需要审批，双方签定委托协议即可B．只要委托给合法的生产企业，不需要审批C．由省级药品监督部门审批D．由国家药品监督管理部门审批E．由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批

4.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业委托生产药品（ ）。A．须经国家药品监督管理部门批准B．须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准C．须经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准D．不需要审批，但要委托给合法的药品生产企业E．不需要审批，双方签订委托协议即可

参考答案和解析
正确答案：E
解析：药品生产企业委托生产药品必须经国家或国家授权的省级药品监督管理部门批准。
更多“药品生产企业委托生产药品A.不需要审批,双方签订委托协议即可B.只要委托给合法的生产企业,不需要 ”相关问题

  • 第1题：

    药品委托生产时，受托方必须是

    A:持有《药品GMP证书》的企业
    B:合法的药品生产企业
    C:通过GMP认证的药品生产企业
    D:持有与其委托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业
    E:生产能力高于委托方的药品生产企业

    答案：D
    解析：
    《药品管理法实施条例》规定，接受药品委托生产的受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。

  • 第2题：

    药品生产企业委托生产药品

    A.不需要审批，双方签订委托协议即可
    B.只要委托给合法的生产企业，不需要审批
    C.由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
    D.由省级药品监督部门审批
    E.由国家药品监督管理部门审批

    答案：C
    解析：

  • 第3题：

    药品委托生产是指合法取得 的企业委托其它药品生产企业生产该药品品种的行为。


    批准文号

  • 第4题：

    药品委托生产时，受托方必须是

    A.持有《药品GMP证书》的企业
    B.合法的药品生产企业
    C.通过GMP认证的药品生产企业
    D.持有与其委托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业
    E.生产能力高于委托方的药品生产企业

    答案：D
    解析：
    《药品管理法实施条例》规定，接受药品委托生产的受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。

  • 第5题：

    甲原料药生产企业因原料药A市场供不应求，和乙药品生产企业达成协议，拟委托乙代为生产原料药A。关于甲乙双方企业的行为的说法，正确的是

    A.甲乙双方的行为是合法的商业协议
    B.甲乙双方的委托生产经省级药品监管部门审批后，有效期5年
    C.甲乙双方如果均取得该原料药的《药品生产质量管理规范》认证证书，则该行为是合法的
    D.原料药不得委托生产

    答案：D
    解析：
    麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂，医疗用毒性药品，生物制品，多组分生化药品，中药注射剂和原料药不得委托生产。

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