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《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业委托生产药品（ ）。A．须经国家药品监督管理部门批准B．须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准C．须经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准D．不需要审批，但要委托给合法的药品生产企业E．不需要审批，双方签订委托协议即可

题目

《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业委托生产药品（ ）。

A．须经国家药品监督管理部门批准

B．须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

C．须经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

D．不需要审批，但要委托给合法的药品生产企业

E．不需要审批，双方签订委托协议即可

相似考题

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是A、开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》B、经县级以上药品监皙管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品C、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部审核批准D、经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品E、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片

2.中华人民共和国药品管理法规定,生产药品须经国家药品监督管理部门批准,并发给()方可生产,未经批准生产的药品以假药论处。A、药品批准文号B、药品批号C、生产许可证D、GMP证书

3.依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关委托生产说法正确的是A．接受委托生产药品的药品生产企监，必须持有与其受托生产的药品相适应的GMP认证证书B．接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有其受托生产药品的药品批准文号C．疫苗可以委托生产D．血液制品可以委托生产E．委托方和受托方签订协议后可委托生产

4.《药品管理法》规定生产药品须经国家药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号方可生产,除了生产()。A.中药饮片B.中成药C.西药D.中药材

更多“《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业委托生产药品( )。 A.须经国家药品监 ”相关问题

  • 第1题：

    关于药品生产，下列叙述不正确的是

    A.按国家药品标准记载所有药品生产过程

    B.改变生产工艺的必须经有关部门审核批准

    C.药品生产企业必须对生产的药品进行质量检验

    D.不符合国家药品标准的药品不得出厂

    E.经批准，药品生产企业可以接受委托生产药品


    正确答案：A
    略

  • 第2题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以

    A.经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品
    B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺
    C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的有效期
    D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品

    答案：A
    解析：
    《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业改变生产工艺必须报原批准部门审核批准，故B选项错误；不得自行延长库存药品的有效期，故C项错误；接受委托生产药品的应经省级药监部门批准，所以D项错误；中药饮片必须按国家标准炮制。本题选择A。

  • 第3题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的合法行为是（）

    A经企业之间协商一致，接受委托生产药品

    B采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

    C经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

    D在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺

    E在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的效期


    C
    略

  • 第4题：

    关于药品生产，下列叙述不正确的是

    A.改变生产工艺的必须经有关部门审核批准
    B.按国家药品标准记载所有药品生产过程
    C.不符合国家药品标准的药品不得出厂
    D.经批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
    E.药品生产企业必须对生产的药品进行质量检验

    答案：B
    解析：

  • 第5题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是

    A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
    B.经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
    C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的．必须报原批准部门审核批准
    D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品

    答案：C
    解析：
    ①《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业，须经企业所在地省级人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，所以A和B错误。②经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。所以，D选项错误。③中药饮片必须按国家标准炮制，本题只有C项正确。

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