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更多“其包装按药品内包装要求管理,标签按制剂大包装标签要求管理 ”相关问题
  • 第1题:

    A.药品包装
    B.内包装标签
    C.中包装标签
    D.大包装标签
    E.原料药

    其包装按药品内包装要求管理,标签按制剂大包装标签要求管理( )。

    答案:E
    解析:
    ⒈ 《药品包装、标签和说明书管理规定》第九条第六款规定,由于尺寸原因,中包装标签不能全部注明不良反应、禁忌证、注意事项的,均应注明"详见说明书"字样。 ⒉ 《药品包装、标签和说明书管理规定》第九条第二款规定:"内包装标签可根据其尺寸的大小,尽可能包含药品名称、适应证或者功能主治、用法用量、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、生产企业等标示内容,但必须标注药品名称、规格及生产批号。" ⒊ 《药品包装、标签和说明书管理规定》第十条规定:"原料药的包装按药品内包装要求管理,标签按制剂大包装标签规定办理。"

  • 第2题:

    《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》规定,应该附有标签的是
    A.药品的内包装 B.药品的中包装 C.药品的大包装 D.药品的每个最小销售单元的包装
    E.药品的每个生产单元


    答案:A,B,C,D
    解析:

    本题考查药品标签的相关知识。
    第四条药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。药品生产企业生产供上市的最小包装必须附有说明书。

  • 第3题:

    必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷()

    A药品标签、使用说明书

    B药品使用说明书和外包装

    C药品标签和内包装、中包装

    D药品使用说明书和大包装


    C

  • 第4题:

    据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,必须按照国家药品监督管理部门公布的色标要求印刷非处方专有标识的是
    A .药品标签、使用说明书 B .药品标签、使用说明书、内包装、外包装 C .药品标签和内包装、中包装
    D .药品使用说明书和大包装 E .药品使用说明书和外包装


    答案:C
    解析:
    本题考查《非处方药专有标识管理规定(暂行)》中的规定(六)。
    药品使用说明书和大包装可以单色印刷非处方专有标识;药品标签其他包装必须按照国家药品监督管 理部门公布的色标要求印刷非处方专有标识。

  • 第5题:

    A.药品标签、使用说明书
    B.药品使用说明书和大包装
    C.药品标签和内包装、中包装
    D.药品使用说明书和外包装

    必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷的是

    答案:C
    解析:
    使用非处方药专有标识时,药品的使用说明书和大包装可以单色印刷;标签和其他包装必须按照国家药品监督管理总局公布的色标要求印刷。