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符合生物利用度和生物等效性实验要求的选项为A.生物利用度和生物等效性实验过程中,应当不禁水,受试者想喝多少喝多少B.多次给药时,受试者只要在饭前服用受试药品即可C.生物利用度和生物等效性实验只能采用男性健康志愿者,绝对不可以选用妇女、儿童或老年人D.生物利用度和生物等效性实验的受试例数为18~24例,特殊情况必须采用100例以上E.绝对生物利用度实验的参比制剂只要是注射剂即可

题目

符合生物利用度和生物等效性实验要求的选项为

A.生物利用度和生物等效性实验过程中,应当不禁水,受试者想喝多少喝多少

B.多次给药时,受试者只要在饭前服用受试药品即可

C.生物利用度和生物等效性实验只能采用男性健康志愿者,绝对不可以选用妇女、儿童或老年人

D.生物利用度和生物等效性实验的受试例数为18~24例,特殊情况必须采用100例以上

E.绝对生物利用度实验的参比制剂只要是注射剂即可


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  • 第1题:

    一种药物的不同制剂在相同实验条件下,给以同剂量,其吸收速度和程度无明显差异

    A.肝肠循环
    B.首关效应
    C.生物等效性
    D.相对生物利用度
    E.绝对生物利用度

    答案:C
    解析:
    生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同实验条件下,给予相同的剂量,其吸收速度与程度没有明显差别。当吸收速度的差别没有临床意义时,某些药物制剂其吸收程度相同而速度不同也可以认为生物等效。

  • 第2题:

    含有相同活性物质的两种药品药剂学等效或药剂学可替代,且两种制剂具有相似的安全性和有效性,称为

    A.生物利用度
    B.绝对生物利用度
    C.相对生物利用度
    D.生物等效性
    E.生物半衰期

    答案:D
    解析:
    本组题考查常用药物动力学参数。(1)生物半衰期:体内药量或血药浓度消除一半所需要的时间。(2)生物利用度:药物吸收进入血液循环的程度与速度。(3)相对生物利用度:试验制剂与参比制剂血药浓度一时间曲线下面积的比值。(4)绝对生物利用度:试验制剂与其静脉给药参比制剂的血药浓度一时间曲线下面积的比值。(5)生物等效性:是指含有相同活性物质的两种药品药剂学等效或药剂学可替代,并且它们在相同摩尔剂量下给药后,生物利用度(速度和程度)落在预定的可接受限度内,即两种制剂具有相似的安全性和有效性。

  • 第3题:

    A.相对生物利用度
    B.绝对生物利用度
    C.生物等效性
    D.肠肝循环
    E.生物利用度

    反映剂型中的药物进入体循环的速度和程度的是

    答案:E
    解析:
    本组题考查生物利用度和生物等效性。生物利用度是指剂型中的药物进入体循环的速度和程度,根据参比制剂的不同,分为绝对生物利用度和相对生物利用度。生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同条件下,给以相同剂量,反映其吸收程度和速度的主要药物动力学参数,无统计学差异。故本组题答案应选C。

  • 第4题:

    含有相同活性物质的两种药品药剂学等效或药剂学可替代,且两种制剂具有相似的安全性和有效性,称为

    A.生物利用度
    B.绝对生物利用度
    C.相对生物利用度
    D.生物等效性
    E.生物半衰期

    答案:D
    解析:
    本组题考查常用药物动力学参数。(1)生物半衰期:体内药量或血药浓度消除一半所需要的时间。(2)生物利用度:药物吸收进入血液循环的程度与速度。(3)相对生物利用度:试验制剂与参比制剂血药浓度-时间曲线下面积的比值。(4)绝对生物利用度:试验制剂与其静脉给药参比制剂的血药浓度-时间曲线下面积的比值。(5)生物等效性:是指含有相同活性物质的两种药品药剂学等效或药剂学可替代,并且它们在相同摩尔剂量下给药后,生物利用度(速度和程度)落在预定的可接受限度内,即两种制剂具有相似的安全性和有效性。

  • 第5题:

    下列关于生物利用度和生物等效性试验的说法,正确的是( )。

    A.绝对生物利用度试验可以不用参比制剂作对照
    B.生物利用度试验和生物等效性试验都必须用参比制剂作对照
    C.生物利用度试验和生物等效性试验都可以不用参比试剂作对照
    D.生物利用度试验可以不用参比制剂作对照,生物等效性试验则必须用参比制剂作对照
    E.生物利用度试验必须用参比制剂作对照,生物等效性试验则可以不用参比制剂作对照

    答案:B
    解析: