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医疗机构制剂室按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局,还要求( )。A.一般区和洁净区分开B.配制、分装与贴签、包装分开C.内服制剂与外用制剂分开D.无菌制剂与其它制剂分开E.处方药与非处方药分开

题目

医疗机构制剂室按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局,还要求( )。

A.一般区和洁净区分开

B.配制、分装与贴签、包装分开

C.内服制剂与外用制剂分开

D.无菌制剂与其它制剂分开

E.处方药与非处方药分开


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更多“医疗机构制剂室按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局,还要求( )。 A.一般区和洁净 ”相关问题
  • 第1题:

    与GMP关于洁净室(区)的规定不符的有( )

    A.洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆

    B.厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局

    C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期检测,检测结果应记录存档

    D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置

    E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~75%


    正确答案:E

  • 第2题:

    医疗机构制剂室对各工作间的要求是按

    A.制剂要求的温、湿度布局

    B.制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局

    C.工作间照度的要求布局

    D.空气洁净级别要求布局

    E.制剂工序的要求布局


    正确答案:B

  • 第3题:

    对洁净室操作技术描述不正确的是

    A.洁净区是需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域)
    B.洁净室的内表面应平整光滑,无裂缝、接口严密,无颗粒脱落并能耐受清洗和消毒
    C.各工作间应按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局
    D.不同级别洁净区之间的压差应当不低于20 Pa
    E.进去洁净室(区)的空气必须净化

    答案:D
    解析:
    不同级别洁净区之间的压差应当不低于10 Pa。

  • 第4题:

    制剂室应按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局,还要求

    A.配制、分装与贴签、包装分开

    B.一般区和洁净区分开

    C.内服制剂与外用制剂分开

    D.无菌制剂与其他制剂分开

    E.洁净室(区)应维持一定的正压,并送入一定比例的新风


    正确答案:ABCDE
    解析:参见《医疗机构制剂配制质量管理规范》第十四、二十三条。

  • 第5题:

    与《药品生产质量管理规范》(GMP)关于洁净室(区)的规定不符的有 ( )

    A.洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆

    B.厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局

    C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区) 内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档

    D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置

    E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~75%


    正确答案:E
    解析:《药品生产质量管理规范》:厂房与设施