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医疗器械检测机构及其人员出具虚假检测报告的，按《医疗器械监督管理条例》对其的处罚包括（）。A、省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告B、处1万元以上2万元以下的罚款C、情节严重的，由国务院药品监督管理部门撤销该检测机构的检测资格，对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分D、构成犯罪的，依法追究刑事责任

题目

医疗器械检测机构及其人员出具虚假检测报告的，按《医疗器械监督管理条例》对其的处罚包括（）。

  • A、省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告
  • B、处1万元以上2万元以下的罚款
  • C、情节严重的，由国务院药品监督管理部门撤销该检测机构的检测资格，对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分
  • D、构成犯罪的，依法追究刑事责任
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1.国家对医疗器械检测机构实行资格认可制度。经国务院药品监督管理部门认可的检测机构,方可对医疗器械实施检测。()此题为判断题(对，错)。

2.医疗器械检测机构应当在()认可的检测范围内,对申报产品进行注册检测,并出具检测报告。A、省食品药品监督管理局B、国家食品药品监督管理局国家质量监督检验检疫总局C、国家食品药品监督管理局和国家质量监督检验检疫总局

3.以下属于公路水运工程试验检测人员信用评价失信行为的是（ ）。A：出具虚假数据报告 B：出借试验检测人员资料证书 C：未按规定上报发现的试验检测不合格事项以及不合格报告 D：同时受聘于两个以上试验检测机构

4.国家对医疗器械检测机构实行资格认可制度。经国务院药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门认可的检测机构,方可对医疗器械实施检测。()此题为判断题(对，错)。

更多“医疗器械检测机构及其人员出具虚假检测报告的，按《医疗器械监督管理”相关问题

  • 第1题：

    专家组在对检测机构监督检查中发现检测人员违反《公路水运工程试样检测管理办法》的规定，出具虚假检测数据或报告，以整改方式解决问题。 ( )


    答案：错
    解析：
    专家组在对检测机构监督检查中发现检测人员违反《公路水运工程试样检测管理办法》的规定，出具虚假检测数据或报告，应当给予警告，情节严重的列入违规记录并予以公示。

  • 第2题：

    对于检测机构出具虚假报告的行为，信用评价将评为“C”级。（ ）


    答案：错
    解析：
    出具虚假数据报告并造成质量标准降低的，直接确定为D级；存在虚假数据报告及其他虚假资料，每份扣10分，单次扣分不超过30分。

  • 第3题：

    违反《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械检测机构及其人员参与同检测有关的医疗器械生产的，情节严重的，由国务院药品监督管理部门吊销该检测机构的检测资格。


    正确答案:错误

  • 第4题：

    国家对医疗器械检测机构实行什么制度？


    正确答案:国家对医疗器械检测机构实行资格认可制度。

  • 第5题：

    任何单位或者个人不得明示或者暗示检测机构出具虚假检测报告。


    正确答案:正确

  • 第6题：

    医疗器械检测机构及其人员不得从事与同检测有关的医疗器械的咨询活动。


    正确答案:正确

  • 第7题：

    违反《医疗器械监督管理条例》规定，承担医疗器械临床验证的医疗机构提供虚假报告的，情节严重的，撤销其临床试用或临床验证资格。


    正确答案:正确

  • 第8题：

    违反《医疗器械监督管理条例》规定，承担医疗器械临床验证的医疗机构提供虚假报告的，由国务院药品监督管理部门责令改正，给予警告。


    正确答案:错误

  • 第9题：

    根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》，向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是（）。

    • A、医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构、
    • B、医疗器械生产单位、经营企业、使用单位
    • C、医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心
    • D、医疗器械生产单位、经营企业、检验机构

    正确答案:B

  • 第10题：

    检测机构严禁出具虚假检测报告。凡出现下列情况（）之一的应判定为虚假检测报告。

    • A、不按规定的检测程序及方法进行检测出具的检测报告
    • B、检测报告中数据、结论等实质性内容被更改的检测报告
    • C、未经检测就出具的检测报告
    • D、超出技术能力和资质规定范围出具的检测报告

    正确答案:A,B,C,D

  • 第11题：

    判断题
    任何单位或者个人不得明示或者暗示检测机构出具虚假检测报告。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    问答题
    医疗器械检测机构及其人员从事或者参与同检测有关的医疗器械的研制、生产、经营、技术咨询的，或者出具虚假检测报告的，如何处罚？

    正确答案： 由省级以上 人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告，并处1万元以上3万元以下的罚款；情节严重的，由国务院药品监督管理部门撤销该检测机构的检测资格，对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    任何单位和个人不得明示或者暗示检测机构出具虚假检测报告，不得篡改或者伪造检测告( )


    答案：对
    解析：

  • 第14题：

    任何单位和个人不得明示或者暗示检测机构出具虚假检测报告，不得篡改或者伪造检测报告。


    正确答案:正确

  • 第15题：

    医疗器械检测机构及其人员从事或者参与同检测有关的医疗器械的研制、生产、经营、技术咨询的，或者出具虚假检测报告的，如何处罚？


    正确答案:由省级以上 人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告，并处1万元以上3万元以下的罚款；情节严重的，由国务院药品监督管理部门撤销该检测机构的检测资格，对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

  • 第16题：

    消防设施检测机构执业人员，执业期间出具不实检测数据、虚假报告的应（）

    • A、责令改正
    • B、取消资格证
    • C、给予继续教充
    • D、警告

    正确答案:B

  • 第17题：

    国家对医疗器械检测机构实行资格认可制度。经（）认可的检测机构，方可对医疗器械实施检测。

    • A、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
    • B、国务院药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门
    • C、国务院药品监督管理部门

    正确答案:B

  • 第18题：

    违反《医疗器械监督管理条例》规定，承担医疗器械临床验证的医疗机构提供虚假报告的，可以处1万元以上3万元以下的罚款。


    正确答案:正确

  • 第19题：

    违反《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械检测机构及其人员参与同检测有关的医疗器械生产的，责令改正，给予警告。并处3万元以下的罚款。


    正确答案:错误

  • 第20题：

    医疗器械检测机构及其人员对被检测单位的技术资料负有保密义务，并不得从事或者参与同检测有关的医疗器械的（）等活动。

    • A、研制
    • B、生产
    • C、经营
    • D、技术咨询

    正确答案:A,B,C,D

  • 第21题：

    根据《工程建设强制条文》要求，下列不属于虚假检测报告的是（）

    • A、不按规定的检测程序及方法进行检测出具的检测报告
    • B、检测报告中数据、结论等实质性内容被更改的检测报告
    • C、经检测，试件不合格而出具的检测报告
    • D、超出技术能力和资质规定范围出具的检测报告

    正确答案:C

  • 第22题：

    单选题
    根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》，向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是（）。
    A

    医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构、

    B

    医疗器械生产单位、经营企业、使用单位

    C

    医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心

    D

    医疗器械生产单位、经营企业、检验机构


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    判断题
    任何单位和个人不得明示或者暗示检测机构出具虚假检测报告，不得篡改或者伪造检测报告。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

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