问题:省级药品不良反应监测机构负责行政区域内的药品不良反应报告和监测的技术工作,并履行以下主要职责()。A、发布药品不良反应警示信息B、对设区的市级、县级药品不良反应监测机构进行技术指导C、组织开展行政区域内严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查D、组织开展行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作...
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问题:负责进口药品口岸检验工作指导和协调的机构是()。A、国家食品药品监督管理局B、国家海关部门C、中国药品生物制品检定所...
问题:医疗器械广告批准文号有效期为()。A、1年B、2年C、3年D、5年...
问题:药品检验机构对当事人申请复验的条件进行审核时,哪些情况不得受理?...
问题:向特定国家(地区)出口易制毒化学品时,应向海关交验有关(),海关凭此办理有关出口验放手续。A、出口许可证B、进出口许可证C、出口申请表D、进出口申请表...
问题:药品生产企业不按照规定实施GMP或药品经营企业不按照规定实施GSP的如何处罚?...
问题:根据《药品经营许可证管理办法》,开办药品零售企业应符合当地()的要求。A、常住人口数量B、地域C、交通状况D、实际需要...
问题:医疗机构制剂配制监督管理,是指药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行()的监督管理活动。A、审查B、许可C、检查D、稽查...
问题:申请食品生产许可,应当向申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交的材料包括()。A、食品生产许可申请书、营业执照复印件B、食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图C、食品生产主要设备、设施清单D、进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度...
问题:上级食品药品监督管理部门接到管辖争议或者报请指定管辖请示后,应当在()工作日内作出指定管辖的决定,并书面通知下级部门。A、5个B、10个C、7个D、15个...
问题:按照《易制毒化学品进出口管理规定》,下列说法正确的是()。A、申请出口第一类中的药品类易制毒化学品,需要在取得出口许可证后办理购买许可证的,应当向省级食品药品监督管理部门申请购买许可证B、在易制毒化学品进出口许可审查过程中,食品药品监督管理局可以对申请材料的实质内容进行实地核查C、经营者可通过商务部两用物项和技术进出口管理电子政务平台查询有关申请办理进程及结果D、经营者凭《两用物项和技术进(出)口批复单》依据《两用物项和技术进出口许可证管理办法》有关规定申领两用物项和技术进(出)口许可证...
问题:下列有关生物制品批签发复审说法错误的是()。A、药品生产企业对生物制品批签发不合格通知书持有异议的,可以自收到通知之日起7日内,向原承担批签发检验或者审核的药品检验机构或者中国药品生物制品检定所提出复审的申请。B、复审改变原决定的,发给《生物制品批签发合格证》C、复审工作完成后5日内向申请复审的企业发出复审意见D、复审维持原决定的,申请人可以再次提出的复审申请...
问题:邮寄药品应递交哪些证明?...
问题:按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行()管理。A、备案B、许可C、登记D、严格...
问题:医疗器械注册与备案应当遵循()的原则。A、公开B、公平C、真实D、公正...
问题:医疗器械分类规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的...
问题:食品生产者需要延续依法取得的食品生产许可的有效期的,应当在该食品生产许可有效期届满()前,向原发证的食品药品监督管理部门提出申请。A、6个月B、3个月C、2个月D、30个工作日...
问题:从海关特殊监管区域和保税监管场所进入境内区外的蛋白同化制剂、肽类激素,应当办理药品()。A、《进口准许证》B、《进口药品检验报告书》C、《进口药品通关单》D、《进口药品报验单》...
问题:《酒类流通管理办法》所称的酒类包括()。A、发酵酒B、蒸馏酒C、配制酒D、食用酒精以及其他含有酒精成分的饮品...
问题:工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合...