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从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地（）提出申请。A、设区市食品药品监督管理局B、省食品药品监督管理局C、国家食品药品监督管理总局D、县食品药品监督管理局

题目

从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地（）提出申请。

  • A、设区市食品药品监督管理局
  • B、省食品药品监督管理局
  • C、国家食品药品监督管理总局
  • D、县食品药品监督管理局
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1.《医疗器械经营企业许可证》由()统一印制。《医疗器械经营企业许可证》正本、副本式样和编号方法,由()统一制定A、省食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局B、国家食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局C、省食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局D、国家食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局

2.国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构是()。A、国家食品药品监督管理局药品评价中心B、国家食品药品监督管理局药品认证中心C、国家食品药品监督管理局药品审核中心D、国家食品药品监督管理局药品审评中心E、国家食品药品监督管理局药品管理中心

3.特殊用途化妆品，批准部门是()。A、国家食品药品监督管理局B、所在省级食品药品监督管理局C、所在地市级食品药品监督管理局D、所在地县级食品食品药品监督管理局

4.医疗器械检测机构应当在()认可的检测范围内,对申报产品进行注册检测,并出具检测报告。A、省食品药品监督管理局B、国家食品药品监督管理局国家质量监督检验检疫总局C、国家食品药品监督管理局和国家质量监督检验检疫总局

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  • 第1题：

    我国核发药品批准文号的部门是()。

    A.省级食品药品监督管理局

    B.国家食品药品监督管理总局

    C.地市级食品药品监督管理局

    D.县级食品药品监督管理局


    正确答案：B

  • 第2题：

    从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向( ) 备案。

    A.所在地设区的市级食品药品监督管理部门

    B.国家食品药品监督管理局

    C.所在地的省级食品药品监督管理部门

    D.卫生部门


    正确答案：A

  • 第3题：

    医疗器械经营质量管理规范由( )制定。

    A.浙江省食品药品监督管理局

    B.国家食品药品认证中心

    C.国家食品药品监督管理总局


    正确答案：C

  • 第4题：

    负责药品质量公告的是

    A.省级以上食品药品监督管理局
    B.国家工商管理总局
    C.省工商管理局
    D.国家食品药品监督管理局
    E.省级食品药品监督管理局

    答案：A
    解析：

  • 第5题：

    麻黄碱定点经营企业名称变更须

    A.报市级食品药品监督管理局备案
    B.报国家食品药品监督管理局备案
    C.报国家食品药品监督管理局批准
    D.报省级食品药品监督管理局批准
    E.报省级食品药品监督管理局备案

    答案：B
    解析：

  • 第6题：

    麻黄碱经营企业

    A.由市级以上食品药品监督管理局指定
    B.由省级食品药品监督管理局指定
    C.由国家食品药品监督管理局指定
    D.由省级以上食品药品监督管理局指定
    E.由市级食品药品监督管理局指定

    答案：C
    解析：

  • 第7题：

    国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局的关系是：（）

    • A、国家食品药品监督管理局内设国家药品监督管理局
    • B、国家食品药品监督管理局取代了国家药品监督管理局
    • C、国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局并存
    • D、国家食品药品监督管理局下设国家药品监督管理局

    正确答案:B

  • 第8题：

    药品说明书和标签应由（）予以核准？

    • A、县级食品药品监督管理局
    • B、市级食品药品监督管理局
    • C、省级食品药品监督管理局
    • D、国家食品药品监督管理局

    正确答案:D

  • 第9题：

    从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向（）申请经营许可。

    • A、所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门
    • B、所在地县级人民政府食品药品监督管理部门
    • C、所在地省级人民政府食品药品监督管理部门
    • D、国家食品药品监督管理总局

    正确答案:A

  • 第10题：

    医疗器械检测机构应当在（）认可的检测范围内，对申报产品进行注册检测，并出具检测报告。

    • A、省食品药品监督管理局
    • B、国家食品药品监督管理局
    • C、国家质量监督检验检疫总局
    • D、国家食品药品监督管理局和国家质量监督检验检疫总局

    正确答案:D

  • 第11题：

    不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由（）制定。

    • A、卫生行政管理部门
    • B、地市级食品药品监督管理局
    • C、省级食品药品监督管理局
    • D、国家食品药品监督管理局

    正确答案:D

  • 第12题：

    根据《药品委托生产监督管理规定》，（）负责药品委托生产的审批和监督管理。

    • A、国家食品药品监督管理总局
    • B、省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
    • C、地级市食品药品监督管理局
    • D、县（区）级食品药品监督管理局

    正确答案:B

  • 第13题：

    开办零售药店由哪一级药品监督管理部门批准颁发《药品经营许可证》()。

    A.国家食品药品监督管理总局

    B.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

    C.***市食品药品监督管理局

    D.***市***区/县食品药品监督管理局

    E.***乡/镇食品药品监督管理所


    参考答案：D

  • 第14题：

    境外医疗器械由()进行审查，批准后发给医疗器械注册证书。

    A.国家食品药品监督管理总局

    B.设区的市级食品药品监督管理机构

    C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

    D.国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构


    正确答案：A

  • 第15题：

    颁发广告批准文号的是

    A.市级食品药品监督管理局
    B.市级以上食品药品监督管理局
    C.省级以上食品药品监督管理局
    D.省级食品药品监督管理局
    E.国家食品药品监督管理局

    答案：D
    解析：

  • 第16题：

    A.国家食品药品监督管理局
    B.省级食品药品监督管理局
    C.省级直接设置的县级或设区的市级食品药品监督管理局
    D.县级食品药品监督管理局
    E.市级食品药品监督管理局

    批准药品零售企业《药品经营许可证》的是

    答案：C
    解析：

  • 第17题：

    A.国家食品药品监督管理局
    B.省级食品药品监督管理局
    C.省级直接设置的县级或设区的市级食品药品监督管理局
    D.县级食品药品监督管理局
    E.市级食品药品监督管理局

    负责药品零售企业GSP认证的是

    答案：B
    解析：

  • 第18题：

    颁发药品零售企业的《药品经营许可证》是

    A.省级食品药品监督管理局
    B.设区的市级或省级直接设置的县级食品药品监督管理局
    C.国家食品药品监督管理局
    D.省级以上药品监督管理局
    E.省级以下药品监督管理局

    答案：B
    解析：

  • 第19题：

    医疗器械经营企业检查验收标准由（）制定。

    • A、地市级食品药品监督管理局
    • B、省级食品药品监督管理局
    • C、国家食品药品监督管理局
    • D、技术质量监督管理部门

    正确答案:B

  • 第20题：

    进口第一类体外诊断试剂备案，备案人应当向（）提交备案资料。

    • A、县级食品药品监督管理局
    • B、设区的市级食品药品监督管理局
    • C、省级食品药品监督管理局
    • D、国家食品药品监督管理总局

    正确答案:D

  • 第21题：

    药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项，应当向（）。

    • A、国家食品药品监督管理局提出申请
    • B、省级药品监督管理局提出申请
    • C、市级药品监督管理局提出申请
    • D、原发证机关提出申请

    正确答案:D

  • 第22题：

    药品生产企业的《药品生产许可证》由（）批准发给。

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、省级食品药品监督管理局
    • C、设区的市级食品药品监督管理局

    正确答案:B

  • 第23题：

    医疗器械经营备案凭证遗失的，医疗器械经营企业应当及时向食品药品监督管理局办理补发手续。


    正确答案:错误

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