发生药品群体不良事件,以下说法正确的是()。
第1题:
根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列叙述正确的有
A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B.药品经营企业、使用单位发现萁经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品
C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避
D.省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作
E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度
第2题:
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关药品群体不良事件,说法正确的是
A. 药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告
B. 省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门对本行政区域内发生的影响较大的药品群体不良事件,应当组织现场调查
C. 药品经营企业发现药品群体不良事件应当迅速开展自查,必要时应当暂停药品的销售
D. 医疗机构发现药品群体不良事件后应当积极救治患者,迅速开展临床调查,必要时暂停药品的使用
E. 设区的市级、县级药品监督管理部门获知药品群体不良事件后,应当立即与同级卫生行政部门联合组织开展现场调查
第3题:
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关药品群体不良事件报告与处置,说法错误的是
A. 省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门,应当及时将药品群体不良事件评价和调查结果报国家食品药品监督管理局和卫生部
B. 设区的市级、县级药品监督管理部门,应当及时将药品群体不良事件调查结果逐级报省级药品监督管理部门和卫生行政部门
C. 药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
D. 药品生产企业获知药品群体不良事件后,应将调查报告报所在地市级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构
E. 国家食品药品监督管理局应当与卫生部联合调查全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件
第4题:
第5题:
第6题:
第7题:
药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的()
A应当立即通知药品生产企业或者供货商
B应当立即向药品监督管理部门报告
C在生产企业召回前可以继续销售或者使用该药品
D应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息
第8题:
对于存在安全隐患的药品,下列说法正确的有()
A药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
C药品经营企业、使用单位应对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估
D药品经营企业、使用单位应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商
第9题:
群体事件报告的要求下面说法最准确的是()
第10题:
《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定:药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应如何后续处理()
第11题:
药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告
药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,通过电话或者传真等方式报告的同时填写《药品群体不良事件基本信息表》
对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》,通过国家药品不良反应监测信息网络报告
以上均正确
第12题:
应当立即停止销售或者使用该药品
应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品
应当立即退给药品生产企业或者供应商
应当通知药品生产企业或者供货商
应当向药品监督部门报告
第13题:
不属于召回义务的内容是
A、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品
B、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品
C、药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
D、药品生产企业负责将召回的药品销毁
E、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告
第14题:
根据《药品召回管理办法》规定,药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的
A. 应当立即停止销售或者使用该药品
B. 应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品
C. 应当立即退给药品生产企业或者供货商
D. 应当通知药品生产企业或者供货商
E. 应当向药品监督管理部门报告
第15题:
根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列说法正确的有
A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品
C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避
D.药品生产企业在召回完成后,应当对向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度
第16题:
第17题:
第18题:
第19题:
药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的是下列哪项?()
A应当立即停止销售或者使用该药品
B应当立即退给药品生产企业或者供货商
C应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品
D应当向药品监督管理部门报告
第20题:
药品经营企业发现群体事件应该怎样做()
第21题:
食品药品监督管理部门应当根据医疗器械不良事件评估结果及时采取发布警示信息以及责令暂停生产、销售、进口和使用等控制措施。
第22题:
根据《药品召回管理办法》规定,药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的()
第23题:
药品经营企业发现药品群体不良事件应当立即告知药品生产企业
同时迅速开展自查,必要时应当暂停药品的销售
协助药品生产企业采取相关控制措施
以上均正确