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已知对人体的可能危险性和受益应在知情同意书中详细写明，临床试验方案不包括这一项内容。（）

题目

已知对人体的可能危险性和受益应在知情同意书中详细写明，临床试验方案不包括这一项内容。（）

相似考题

1.受试者进入临床试验前A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)D.研究者应口头知情同意E.受试者应口头知情同意

2.关于知情同意书内容的要求，下列哪项不正确?（）A. 须写明试验目的B. 须使用受试者能理解的语言C. 不必告知受试者可能被分配到试验的不同组别D. 须写明可能的风险和受益

3.临床试验方案应包括已知对人体的可能危险性和受益。()

4.死亡患者家属拒不签署“尸检知情同意书”时,应在病历中详细记录。()此题为判断题(对，错)。

更多“已知对人体的可能危险性和受益应在知情同意书中详细写明，临床试验方”相关问题

  • 第1题：

    在临床试验完成之前，受试者必须签署知情同意书。()


    答案×

  • 第2题：

    两性霉素B、甲硝唑、阿昔洛韦等药物属于

    A.A类在孕妇中证实无危险性

    B.B类动物中研究无危险性，但人类研究资料不充分，对动物有毒性，但人类研究无危险性

    C.C类动物研究显毒性，人体资料研究不充分，但用药时可能患者的受益大于危险性

    D.D类已证实对人类有危险性，但仍可能受益多

    E.X类对人类致畸，危险性大于受益


    参考答案：B

  • 第3题：

    儿童作为受试者( )。

    A．可不向其提供临床试验情况说明和介绍

    B．其法定监护人同意并签名及注明日期

    C．必须征得其法定监护人得知情同意并签署知情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意

    D．向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍

    E．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意，可不征求儿童意见


    正确答案：C
    解析：《药物临床试验管理规范(GCP)》保护受试者权益的主要措施

  • 第4题：

    关于知情同意过程部分叙述错误的是（）

    • A、应安排具备资质的人负责实施知情同意和保障受试者安全
    • B、保护性医疗制度也适用于临床试验
    • C、必须保证患者自由参加或退出的研究的权利
    • D、知情告知的信息避免广告式表达
    • E、对研究方案修改也应再次征求受试者知情同意

    正确答案:B

  • 第5题：

    下列哪项不是知情同意书必需的内容？（）

    • A、试验目的
    • B、试验可能的受益和可能发生的危险
    • C、研究者的专业资格和经验
    • D、说明可能被分配到不同组别

    正确答案:C

  • 第6题：

    药物临床试验伦理审查的核心是（）

    • A、试验方案
    • B、试验的风险和受益
    • C、受试者的招募
    • D、知情同意
    • E、受试者的医疗和保护

    正确答案:A

  • 第7题：

    在实施临床试验前，对无行为能力的病人要获得其家属的同意，这属于（）。

    • A、知情同意
    • B、代理同意
    • C、无效同意
    • D、家属同意
    • E、间接同意

    正确答案:B

  • 第8题：

    判断题
    临床试验方案应包括已知对人体的可能危险性和受益。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    判断题
    受试者在进入临床试验之前，必须签署知情同意书。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    在下列关于人体实验知情同意的提法中，正确的是（）。
    A

    受试者要撤销知情同意必须在实验开始前

    B

    受试者要撤销知情同意必须在人体实验告一段落后

    C

    受试者要撤销知情同意必须经人体实验主持人的同意后

    D

    受试者在任何时候都可以自由撤销知情同意或退出人体实验


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    药物临床试验伦理审查的核心是（）
    A

    试验方案

    B

    试验的风险和受益

    C

    受试者的招募

    D

    知情同意

    E

    受试者的医疗和保护


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    在临床试验完成之前，受试者必须签署知情同意书。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    儿童作为受试者( )

    A．可不向其提供临床试验情况说明和介绍

    B．其法定监护人同意并签名及注明日期

    C．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意

    D．向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍

    E．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意，可不征求儿童意见


    正确答案：C
    解析：《药物临床试验质量管理规范》受试者的权益保障

  • 第14题：

    给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验，对无能力表达同意的受试者 ( )

    A．可不向其提供临床试验情况说明和介绍

    B．其法定监护人同意并签名及注明日期

    C．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意

    D．向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍

    E．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意，可不征求儿童意见


    正确答案：D
    解析：《药物临床试验质量管理规范》受试者的权益保障

  • 第15题：

    给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验，对无能力表达同意的受试者( )。

    A．可不向其提供临床试验情况说明和介绍

    B．其法定监护人同意并签名及注明日期

    C．必须征得其法定监护人得知情同意并签署知情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意

    D．向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍

    E．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意，可不征求儿童意见


    正确答案：D
    解析：《药物临床试验管理规范(GCP)》保护受试者权益的主要措施

  • 第16题：

    关于知情同意书内容的要求，下列哪项不正确？（）

    • A、须写明试验目的
    • B、须使用受试者能理解的语言
    • C、不必告知受试者可能被分配到试验的不同组别
    • D、须写明可能的风险和受益

    正确答案:C

  • 第17题：

    按照《交通行政执法文书制作规范》的要求，下列选项案件处理意见书中“行政执法机关审批意见”一栏填写规范的是：（）。

    • A、写明“同意承办人意见”
    • B、写明同意作出处理决定的全部内容
    • C、写明“基本同意”
    • D、写明“原则上同意”

    正确答案:A,B

  • 第18题：

    在下列关于人体实验知情同意的提法中，正确的是（）。

    • A、受试者要撤销知情同意必须在实验开始前
    • B、受试者要撤销知情同意必须在人体实验告一段落后
    • C、受试者要撤销知情同意必须经人体实验主持人的同意后
    • D、受试者在任何时候都可以自由撤销知情同意或退出人体实验

    正确答案:D

  • 第19题：

    下列关于同意分期（延期）缴纳罚款通知书的表述正确的有（）

    • A、同意分期（延期）缴纳罚款通知书中要写明对当事人作出的行政处罚决定的日期和文书编号
    • B、同意分期（延期）缴纳罚款通知书中无需写明对当事人作出的罚款决定的数额
    • C、同意分期（延期）缴纳罚款通知书中批准当事人延期缴纳罚款的，在该选项前的方框中打钩，并写明延长期限的截止日期
    • D、同意分期（延期）缴纳罚款通知书中批准当事人分期缴纳罚款的，在该选项前的方框中打钩，并且每一期都应该单独开具本文书，编写文书编号并写明当事人尚未缴纳罚款的余额

    正确答案:A,C,D

  • 第20题：

    单选题
    在实施临床试验前，对无行为能力的患者要获得他家属的同意，这是（　　）。
    A

    知情同意

    B

    代理同意

    C

    无效同意

    D

    家属同意

    E

    间接同意


    正确答案： D
    解析：
    特殊患者（婴幼儿患者、智残患者、休克患者等），因本人不能、不宜行使知情同意权，而由其家属或其他适合的代理人代行知情同意权。

  • 第21题：

    单选题
    在实施临床试验前，对无行为能力的病人要获得其家属的同意，这属于（　　）。
    A

    知情同意

    B

    代理同意

    C

    无效同意

    D

    家属同意

    E

    间接同意


    正确答案： D
    解析：
    特殊病人（婴幼儿病人、智残病人、休克病人等），因本人不能、不宜行使知情同意权，而由其家属或其他适合的代理人代行此权。

  • 第22题：

    单选题
    关于知情同意书内容的要求，下列哪项不正确？（）
    A

    须写明试验目的

    B

    须使用受试者能理解的语言

    C

    不必告知受试者可能被分配到试验的不同组别

    D

    须写明可能的风险和受益


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    判断题
    已知对人体的可能危险性和受益应在知情同意书中详细写明，临床试验方案不包括这一项内容。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

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