问题:关于中药材或中药饮片的留样以下哪些说法是正确的?()...
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问题:主要生产和检验设备都应当有明确的()。生产设备应当在确认的()使用。...
问题:填空题任何进入生产区的人员均应当按照规定()。工作服的选材、式样及穿戴方式应当与()和()要求相适应。...
问题:用电子方法保存的批记录,应当什么方法以确保记录的安全?...
问题:质量保证体系...
问题:《药品召回管理办法》中,药品生产企业实施主动召回的程序顺序是什么?...
问题:当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起几日内向有关单位申请复验()...
问题:再验证分为几类?...
问题:多选题应当定期将产品的杂质分析资料与注册申报资料中的杂质档案,或与以往的杂质数据相比较,查明()变更所致原料药质量的变化。A原料B设备运行参数C生产工艺D生产设备...
问题:持续工艺确认在必要时,应当使用统计工具进行数据分析,以确认工艺处于()状态。...
问题:应当按照供应商的要求()和()生物指示剂,并通过()确认其质量。...
问题:企业应当建立操作规程,规定投诉()的程序,并规定因可能的产品缺陷发生投诉时所采取的措施,包括考虑是否有必要从市场召回药品...
问题:问答题审核和批准所有与质量有关的变更是谁的职责?...
问题:洁净区是指什么?...
问题:多选题复验期指()贮存一定时间后,为确保其仍适用于预定用途,由企业确定的需要重新检验的日期。A原料B辅料C包装材料D中间产品...
问题:药品生产厂房是否可生产非药用产品?...
问题:名词解释题状态标志...
问题:对打印后的包装物进行认真核对,确认数量正确,就可以装盒。...
问题:每批产品经质量受权人批准后方可放行。...
问题:干热灭菌时,灭菌柜腔室内的空气应当循环并保持()压,阻止非无菌空气进入。...