此题为判断题(对,错)。
第1题:
生产第二类医疗器械的,由( )负责注册审查批准,并发给医疗器械注册证书.
A.国家食品药品监督管理部门
B.省食品药品监督管理部门
C.设区市食品药品监督管理部门
第2题:
境外医疗器械由()进行审查,批准后发给医疗器械注册证书。
A.国家食品药品监督管理总局
B.设区的市级食品药品监督管理机构
C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构
第3题:
根据《医疗器械监督管理条例》,申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地()提交注册申请资料。
A县级人民政府食品药品监督管理部门
B设区的市级人民政府食品药品监督管理部门
C省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门
D国务院食品药品监督管理部门
第4题:
经食品药品监督管理部门注册审查的医疗器械说明书的内容可根据情況适当性更改。( )
此题为判断题(对,错)。
第5题: