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有关注射附加剂叙述错误的是()。A、添加适宜的附加剂可提高中药注射剂的有效性、安全性与稳定性B、添加附加剂主要考虑附加剂本身的性质适宜选择C、增溶剂可提高注射剂的澄明度D、抑菌剂不得添加入椎管注射用的注射剂

题目

有关注射附加剂叙述错误的是()。

A、添加适宜的附加剂可提高中药注射剂的有效性、安全性与稳定性

B、添加附加剂主要考虑附加剂本身的性质适宜选择

C、增溶剂可提高注射剂的澄明度

D、抑菌剂不得添加入椎管注射用的注射剂


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  • 第1题:

    在注射剂制备和贮存中须加以重点考虑的问题是

    A.注射剂的有效性

    B.注射剂的稳定性

    C.机体的适应性

    D.注射剂的生产工艺

    E.注射剂的安全性


    正确答案:B

  • 第2题:

    下列关于中药注射液的叙述,正确的是

    A.除另有规定外,药材应经提取、纯化制成半成品,以半成品投料
    B.应根据注射剂的类型和药物的性质,加用适宜的附加剂
    C.供椎管注射的注射液,可添加少量增溶剂或抑菌剂
    D.灌装注射液时,应按规定增加附加量
    E.供配制注射剂的半成品,其重金属含量应大于10ppm

    答案:A,B,D
    解析:
    中药注射剂有关物质系指中药材经提取、纯化制成注射剂后,残留在注射剂中可能含有并需要控制的物质。除另有规定外,药材应经提取、纯化制成半成品,以半成品投料。应根据注射剂的类型和药物的性质,加用适宜的附加剂。一般应检查蛋白质、鞣质、树脂等,静脉注射液还应检查草酸盐、钾离子等。供椎管注射的注射液,不可添加抑菌剂。中药注射剂有关物质按各品种项下规定,照《中国药典》规定的方法检查应符合规定。答案选ABD

  • 第3题:

    下列关于中药注射液的叙述,正确的是()

    A除另有规定外,药材应经提取、纯化制成半成品,以半成品投料

    B应根据注射剂的类型和药物的性质,加用适宜的附加剂

    C供椎管注射的注射液,可添加少量增溶剂或抑菌剂

    D灌装注射液时,应按规定增加附加量

    E供配制注射剂的半成品,其重金属含量应大于10ppm


    A,B,D

  • 第4题:

    下列有关注射剂的叙述,不正确的是

    A:注射剂均为澄明液体,必须热压灭菌
    B:注射剂是指供注入人体的无菌药物制剂
    C:注射剂按分散系统分溶液型、混悬型、乳剂型和注射用无菌粉末四类
    D:注射剂的质量要求包括无菌、无热原、澄明度、安全性、渗透压、pH、稳定性、降压物质八项
    E:注射剂的处方组分通常包括原料药、溶剂及附加剂,生产车间要符合GMP的要求

    答案:A
    解析:

  • 第5题:

    关于注射剂叙述错误的是

    A.溶液型注射剂应澄明
    B.注射剂所用溶剂必须为水性溶剂
    C.配制注射剂时,可根据药物的性质加入适宜的附加剂
    D.在注射剂的生产过程中应尽可能缩短配制时间,防止微生物与热原污染及药物变质
    E.注射剂的标签或说明书中应标明其中所用辅料的名称

    答案:B
    解析:
    本题考点是注射剂的质量要求。溶液型注射剂应澄明;注射剂所用的溶剂必须安全无害,并不得影响疗效和质量,一般分为水性溶剂和非水性溶剂;配制注射剂时,可根据药物的性质加入适宜的附加剂;注射剂常用容器有玻璃安瓿、玻璃瓶、塑料安瓿、塑料瓶(袋)等。容器的密封性,须用适宜的方法确证;生产过程中应尽可能缩短注射剂的配制时间,防止微生物与热原的污染及药物变质;注射剂熔封或严封后,一般应根据药物性质选用适宜的方法灭菌,必须保证制成品无菌;除另有规定外,注射剂应遮光贮存;注射剂的标签或说明书中应标明其中所用辅料的名称,如有抑菌剂还应标明浓度,注射用无菌粉末应标明配制溶液所用的溶剂的种类,必要时还应标注溶剂量。所以选择B。