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《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的适用范围是在国境内申请医疗机构制剂的（ ）。A．配制B．调剂使用C．制剂许可证D．相关的审批、检验和监督E．《医疗机构制剂配制质量管理规范》认证

题目

《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的适用范围是在国境内申请医疗机构制剂的（ ）。

A．配制

B．调剂使用

C．制剂许可证

D．相关的审批、检验和监督

E．《医疗机构制剂配制质量管理规范》认证

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1.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是()A、法人变更B、医疗机构类别变更C、机构注册地址变更D、制剂配制地址变更

2.《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是在中华人民共和国境内申请医疗机构制剂的( )A．配制B．调剂使用C．制剂许可证D．相关的审批、检验和监督E．《医疗机构制剂配制质量管理规范》认证

3.根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是A、工艺处方B、配制时间C、配制地点D、配制数量E、配制人员

4.《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是A.医疗机构制剂的配制及其监督管理B.医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理C.申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理D.医疗机构制剂配制的监督管理E.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程

更多“《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的适用范围是在国境内申请医疗机构制剂的( )。A.配制B.调剂使 ”相关问题

  • 第1题：

    《医疗机构制剂注册管理办法}(试行)的适用范围是

    A．医疗机构制剂的配制及其监督管理

    B．医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理

    C．申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理

    D．医疗机构制剂配制的注册管理

    E．医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程


    正确答案：C

  • 第2题：

    《医疗机构制剂注册管理办法》适用范围是

    A.中华人民共和国境内
    B.中华人民共和国（含港澳地区）
    C.有执业许可证的所有医院
    D.医疗机构内配制的所有制剂

    答案：A
    解析：
    《医疗机构制剂注册管理办法》适用范围是中华人民共和国境内。故选A。

  • 第3题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是

    A.法人变更
    B.医疗机构类别变更
    C.机构注册地址变更
    D.制剂配制地址变更

    答案：D
    解析：
    《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更；

  • 第4题：

    《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的适用范围是在我国境内申请医疗机构制剂的( )。

    A．配制

    B．调剂使用

    C．制剂许可证

    D．相关的审批、检验和监督

    E．《医疗机构制剂配制质量管理规范》认证


    正确答案：ABD
    解析：《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》本法的适用范围

  • 第5题：

    《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》适用范围是（）。

    A.中华人民共和国境内
    B.中华人民共和国（含港澳地区）
    C.有执业许可证的所有医院
    D.医疗机构内配制的所有制剂

    答案：A
    解析：
    《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》第二条规定：在中华人民共和国境内申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理，适用本办法。因此答案选A。

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