申请进口的药品应当是在生产国家或者地区获得( )
A.药品批准文号
B.上市许可的药品
C.变更登记
D.转正申请
E.监测期
1.关于申请进口药品说法错误的是()。A.申请进口的药品,应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品B.应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册C.中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后方可进口D.医疗机构因临床急需进口少量药品的,应当持《医药产品注册证》向国务院药品监督管理部门提出申请
2.申请进口的药品,必须A.应当符合中国"GSP"的要求B.符合中国"GMP"的要求C.获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可D.符合所在国或地区药品生产质量管理规范E.未获得在生产国或地区上市许可,经国家药监局确认该药品安全、有效,而且临床需要
3.关于进口药品的管理正确的是A.申请进口的药品必须在生产国家或地区获得上市许可B.申请进口的药品应当在生产国家或地区获得上市许可,或经国家药品监督管理局确认其安全、有效而且临床需要C.进口药品到岸后,进口单位向海关备案D.进口药品到岸后,进口单位向口岸所在地药品监督管理部门备案E.医疗机构临床急需进口少量药品的,需省级药品监督管理部门审批
4.关于进口药品的管理正确的是( )A.申请进口的药品必须在生产国家或地区获得上市许可B.申请进口的药品应当在生产国家或地区获得上市许可,或经国家食品药品监督管理局确认其安全、有效而且临床需要C.进口药品到岸后,进口单位向海关备案D.进口药品到岸后,进口单位向口岸所在地药品监督管理部门备案E.医疗机构临床急需进口少量药品的,需省级药品监督管理部门审批
第1题:
第 68 题 申请进口的药品应当是在生产国家或者地区获得 ( )
第2题:
第3题:
第4题:
第5题: