申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备哪些条件?() ①具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称; ②具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所; ③具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备; ④应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等; ⑤应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。
第1题:
医疗器械的经营企业应当符合以下条件:( )。
A.具有独立的法人资质的企业
B.具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员
C.具有与其经营的医疗器械产品相适应的经营场地及环境
D.具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力
第2题:
第3题:
开办药品经营企业必须具备的条件包括()
A具有保证所经营药品质量的规章制度
B具有与所经营药品相适应的营业场所
C具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D具有与经营规模相适应的药品品种与数量
第4题:
从事医疗器械生产活动,应当具备的条件()
第5题:
企业应当设置或配备与经营规模、经营范围相适应的,并符合相关资格要求的质量管理、经营等关键岗位人员。从事质量管理工作的人员应当()。
第6题:
医疗器械的经营企业应当符合以下条件:()。
第7题:
医疗器械经营企业应当符合下列条件:()
第8题:
企业应当具有与()和()相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。
第9题:
开办第一类医疗器械生产企业必须具备一下条件:企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力,并掌握国家有关医疗器械监督管理办法的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。
第10题:
从事医疗器械经营的企业,应具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。
第11题:
根据《药品经营质量管理规范》的规定,企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的办公场所和库房。
第12题:
民经营规模和经营范围社会党适应的相对独立的经营场所
具有与规模和经营范围社会党适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品我要求的储存设施、设备
应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等
以上都是
第13题:
第14题:
第15题:
医疗器械经营企业,应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行质量管理职能的()。
第16题:
申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:()
第17题:
申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备()条件。
第18题:
企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,并具有国家认可的相关专业学历或者职称()。
第19题:
根据《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》规定,企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营及仓储场所。经营地址与注册地址应当一致。用于医疗器械的经营场所面积不小于()平方米。
第20题:
申请《医疗器械企业许可证》应当具备的条件:()。
第21题:
新版GSP第四十三条要求,企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。如何理解此处的“相适应”?
第22题:
从事医疗器械经营,应当具备以下条件()。
第23题:
对
错