niusouti.com

可以申请进口的药品，最准确的是A．已经在生产国或地区进入Ⅱ期临床B．已经在生产国或地区进入Ⅲ期临床C．未在生产国或地区进入Ⅱ期临床，但经SFDA确认安全、有效且临床必需D．未在生产国或地区进入Ⅲ期临床，但经SFDA确认安全、有效且临床必需E．未在生产国或地区获上市许可，但经SFDA确认安全、有效且临床必需

题目

可以申请进口的药品，最准确的是

A．已经在生产国或地区进入Ⅱ期临床

B．已经在生产国或地区进入Ⅲ期临床

C．未在生产国或地区进入Ⅱ期临床，但经SFDA确认安全、有效且临床必需

D．未在生产国或地区进入Ⅲ期临床，但经SFDA确认安全、有效且临床必需

E．未在生产国或地区获上市许可，但经SFDA确认安全、有效且临床必需

相似考题

1.关于进口药品的管理正确的是( )A．申请进口的药品必须在生产国家或地区获得上市许可B．申请进口的药品应当在生产国家或地区获得上市许可，或经国家食品药品监督管理局确认其安全、有效而且临床需要C．进口药品到岸后，进口单位向海关备案D．进口药品到岸后，进口单位向口岸所在地药品监督管理部门备案E．医疗机构临床急需进口少量药品的，需省级药品监督管理部门审批

2.申请进口的药品应当是在生产国家或者地区获得( )A．药品批准文号B．上市许可的药品C．变更登记D．转正申请E．监测期

3.申请进口的药品，必须A．应当符合中国"GSP"的要求B．符合中国"GMP"的要求C．获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可D．符合所在国或地区药品生产质量管理规范E．未获得在生产国或地区上市许可，经国家药监局确认该药品安全、有效，而且临床需要

4.申请进门的药品，必须获得A．境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可B．未在生产国或地区获得上市许可，经国家药品监督管理局确认该药品安全、有效，而且临床需要C．应当符合所在国或地区药品生产质量管理规范D．应当符合中国《药品生产质量管理规范》的要求E．应当符合中国《药品经营质量管理规范》的要求

更多“可以申请进口的药品,最准确的是A.已经在生产国或地区进入Ⅱ期临床B.已经在生产国或地区进入Ⅲ期临 ”相关问题

  • 第1题：

    关于进口药品的管理正确的是

    A．申请进口的药品必须在生产国家或地区获得上市许可

    B．申请进口的药品应当在生产国家或地区获得上市许可，或经国家药品监督管理局确认其安全、有效而且临床需要

    C．进口药品到岸后，进口单位向海关备案

    D．进口药品到岸后，进口单位向口岸所在地药品监督管理部门备案

    E．医疗机构临床急需进口少量药品的，需省级药品监督管理部门审批


    正确答案：BD
    解析：B和A是一对竞争选项，B比A更全面；C和D也是一对竞争选项，只能择其一；E医疗机构临床急需进口少量药品的，由国家审批。参见《药品管理法实施条例》第三十六、三十七、三十八条。

  • 第2题：

    第 68 题 申请进口的药品应当是在生产国家或者地区获得 （　　）


    正确答案：B

  • 第3题：

    下列说法错误的是

    A.申请进口的药品，应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品
    B.未在生产国家或者地区获得上市许可的，经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的，可以依照《药品管理法》及本条例的规定批准进口
    C.医疗机构因临床急需进口少量药品的，可以先进口药品，再向药品监督管理部门提出申请
    D.进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册
    E.国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口

    答案：C
    解析：
    《药品管理法实施条例》规定：医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请；经批准后，方可进口。进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的。

  • 第4题：

    可以申请进口的药品，最准确的一项是

    A．已经在生产国或地区进入Ⅱ期临床

    B．已经在生产国或地区进入Ⅲ期临床

    C．未在生产国或地区进入Ⅱ期临床，但经SFDA确认安全、有效且临床必需

    D．未在生产国或地区进入Ⅲ期临床，但经SFDA确认安全、有效且临床必需

    E．未在生产国或地区已获上市许可，但经SFDA确认安全、有效且临床必需


    正确答案：E
    解析：申请进口的药品，应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品；未在生产国家或者地区获得上市许可的，经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的，可以批准进口。

  • 第5题：

    申请进口的药品，应当获得境外制药厂商所在生产国家或地区的上市许可；未在生产国家或者地区获得上市许可，但经国家食品药品监督管理局确认该药品()，可以批准进口。

    A:安全、有效而且可靠
    B:安全、有效而且质量可控
    C:安全、有效而且临床需要的
    D:安全、有效而且方便
    E:安全、有效而且可行

    答案：C
    解析：

相关内容