问题:伦理委员会的意见不可以是()...
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问题:保障受试者权益的主要措施是什么?...
问题:知情同意书应选用受试者和其法定代表人能够理解的语言和文字。()...
问题:临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。()...
问题:对显著偏离或临床可接受范围以外的数据须加以核实,由研究者作必要的说明。()...
问题:总结报告应该包括哪些内容?...
问题:如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意,则必须将...
问题:下列哪项不可直接在中国申办临床试验?()...
问题:伦理委员会审查临床试验方案的要点是什么?...
问题:监查员应核实试验用药品是否按照药品管理法规进行供应、储藏、分发、...
问题:双盲指什么?...
问题:所有参加临床试验的人员必须熟悉和执行本规范。...
问题:()指告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临...
问题:如需作中期分析,应说明理由及程序。...
问题:申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用...
问题:临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数,并分析中...
问题:申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据。()...
问题:医院申报药物临床试验机构资格认定的意义是什么?...
问题:在药物临床试验中,什么是应优先考虑的问题?...
问题:在试验进行期间,试验方案的任何修改均应经()批准。...