问题:医疗器械经营企业委托运输医疗器械的,无需对承运方运输质量保障能力进行考核。( )A.对B.错...
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问题:从事医疗器械批发业务的企业,销售记录还应当包括( )。A.购货者的名称、经营许可证号(或者备案凭证编号)、联系方式B.购货者的名称、经营许可证号(或者备案凭证编号)、经营地址、联系方式C.购货者的名称、经营许可证号(或者备案凭证编号)...
问题:企业质量管理记录和质量管理档案,其内容是包括但不限于以下适用内容( ): 1)首营企业/首营品种 ...
问题:《医疗器械经营企业许可证》的正本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置。() 此题为判断题(对,错)。...
问题:医疗器械经营质量管理规范由( )制定。A.浙江省食品药品监督管理局B.国家食品药品认证中心C.国家 ...
问题:企业应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构,并有(),明确各部门的职责和权限,明确质量管理职能。生产管理部门和()负责人不得互相兼任。 ...
问题:高压变压器次级高压对地击穿的现象是什么? ...
问题:医疗器械注册证有效期( )。A.3年B.4年C.5年 ...
问题:《医疗器械生产企业许可证》有效期4年,有效期届满应当重新审查发证。() 此题为判断题(对,错)。...
问题:《医疗器械经营监督管理办法》规定医疗器械经营备案凭证中( )等备案事项变化,应及时变更备案。 ①经营方式 ②法定代表人 ③企业负责人 ④住所 ⑤经营范围A.①②③④⑤B.①②③C.③④⑤D.①③④...
问题:磁疗器具为不需要申请《医疗器械经营企业许可证》就可经营的第二类医疗器械产品。() 此题为判断题(对,错)。...
问题:《医疗器械经营监督管理办法》规定进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后( ),无有效期的不少于( )。A.1年,3年B.2年,5年C.3年,3年...
问题:省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责审批本行政区域内的第二类医疗器械的临床试用或者临床验证。() ...
问题:《医疗器械生产企业许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指法定代表人、企业负责人、注册地址、生产地址、生产范围的变更。登记事项变更是指除上述事项以外的其他事项的变更。() 此题为判断题(对,错)。...
问题:以下行为属于违反《医疗器械经营监督管理办法》的是:( ) ①出借《医疗器械经营许可证》 ②经营无合格 ...
问题:造影剂(GD-DTPA)静脉注射的最佳时间是A.1-2分钟内注射完毕B.3-4分钟内注射完毕C.5-6分钟内注射完 ...
问题:关于呼吸门控描述,正确的是()A.呼吸运动伪影干扰胸腹部的成像B.胸腹部MR检查需使用呼吸门控C.一 ...
问题:有关颞颌关节MR成像技术的叙述,错误的是A.使用颞颌关节表面线圈B.矢状位和冠状位为常规扫描方位C.双侧颞颌关节同时扫描D.分张口、闭口两次扫描E.扫描层厚为6mm...
问题:《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的应在有效期届满前( )。A.3个月B.1个月C.6个月...
问题:医疗机构研制的第二类医疗器械,应当报()审查批准。 ...